Vacante para la empresa MRA CIMEX SA DE CV en Benito Juárez, Ciudad de México:
Requisitos:
Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Farmacéutico o carrera a fin relacionado a este (TITULADO con CÉDULA CUALIFICADO)
Experiência en:
Asuntos Regulatorios, Sistema de gestión de calidad, y Unidad de calidad en General (+2 años)
Conocimiento Indispensable en:
Buenas prácticas de fabricación, laboratorio, almacenamiento y distribución
LGS, RIS, FEUM, USP, ISO
BPM, BPD, BPAD
NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 137, NOM 177, NOM 220
Revisión e Integración de expedientes de registro (+6 meses)
Contar con:
Inglés - intermedio / avanzado- Amplia disponibilidad para trabajar en horarios desfazados / nocturnos en caso de requerirse por contacto con proveedores extranjeros- Disposición para ser Responsable Sanitario de almacén de medicamentosOfrecemos:
$25,000.00 a $35,000.00 mensuales / netos
Gratificaciones por registros
Prestaciones de Ley
Horario de L a V de 09:00 a.m. a 06:00 p.m. y S de 09:00 a.m. a 01:00 p.m.
Posibilidad de crecimiento y estabilidad laboral
Funciones:
Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS
Elaborar proyectos de Marbete
Manejo de sistema documental y de gestión de calidad
Aplicación y supervisión de NOM 059, NOM 072, NOM 137, BPM, BPD, BPAD
Garantizar procedimientos operativos conforme a normas sanitarias
Manejo de expedientes a renovación de registro y modificaciones
Seguimiento a visitas de COFEPRIS y auditorías internas
Generar y mantener Dosieres en formato CTD de los productos a ser registrados y/o en proceso de registro y documentación necesaria para mantener los registros sanitarios
Implementación y seguimiento del sistema de control de calidad con base a normativa vigente
Zona para laborar: Del. Benito Juárez
Nível de educación deseada:
Superior - titulado
Nível de experiência deseada:
Nível Experto
Función departamental:
Medicina / Salud
Industria:
Farmaceúticas
Habilidades:
compromiso
responsabilidad
proactividad
iniciativa
📌 Responsable Sanitario Tláhuac
🏢 MRA CIMEX SA DE
📍 Tláhuac
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