OBJETIVO DEL PUESTO:
Asegurar que las actividades relacionadas con la manufactura, acondicionamiento, validación, transferencias y almacenamiento de producto, se lleven a cabo en apego con lo descrito en los documentos maestros.
RESPONSABILIDADES:
1) Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF en apego al sistema de calidad y al cumplimiento regulatorio aplicable de entidades regulatorias nacionales e internacionales.
2) Asegurar la implementación del sistema de control de cambios a las condiciones de: productos, procesos de fabricación, almacenamiento, etc.
3) Coordinación de sistema de CAPA y de gestión de riesgos en las áreas y procesos de fabricación de las áreas bajo su responsabilidad.
4) Análisis del desempeño de funciones a su cargo, establecimiento de métricos y generación de indicadores.
5) Realizar actividades relacionadas con la gestión de personal a su cargo.
ESCOLARIDAD:
Lic. Áreas química
Carta pasante
EXPERIENCIA Y CONOCIMIENTOS DESEABLES.




Procesos de manufactura de productos estériles y no estériles
3 años:
Control estadístico de proceso- 2 años:
Interpretación regulatoria: Implementación de sistemas de calidad- 2 años:
Sistema de CAPA, Sistemas de Gestión de riesgos - 2 años:
NOM 059-SSA 2015
NOM 073, CFR 21 210, 211, Guías OMS, ICH Q8, ICH 19, ICH Q10
Escucha activa y resolución de conflictos
Procesos de fabricación (aséptico, esterilización terminal, orales, etc.) Farmacopeas (FEUM, USP, EP), farmacología.
Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
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Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.

📌 Jefe De Operaciones De Calidad Guadalajara
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara