Reto de la posición:
Asegurar el cumplimiento regulatorio del portafolio de productos mediante la elaboración y gestión de dossiers, registros sanitarios y trámites ante COFEPRIS, garantizando el apego a la normatividad vigente para medicamentos y dispositivos médicos.
Datos generales:
Nombre de la posición:
Especialista de Asuntos Regulatorios
Ubicación:
Coyoacán, Ciudad de México
Carrera(s):
QFB, Química, Ingeniería Química, Química Industrial, Farmacia o afín.
Años de experiencia:
3 a 5 años.
Conocimientos deseados:
Experiencia en dossiers, registros sanitarios, COFEPRIS y normatividad aplicable (NOM-059, 073, 072, 220 y 240).
Actividades:
Elaboración y actualización de dossiers para medicamentos y dispositivos médicos.
Gestión de registros sanitarios,



modificaciones técnicas y administrativas y prórrogas.
Seguimiento de trámites regulatorios ante COFEPRIS.
Elaboración y control de bases de datos regulatorias.
Gestión de permisos de importación y publicidad.
Revisión de artes y materiales regulatorios.
Traducción de documentación técnica y legal.
Seguimiento a procesos regulatorios para nuevos productos.
Coordinación con terceros autorizados para sometimientos regulatorios.
Competencias:
Análisis técnico
Organización
Atención al detalle
Comunicación
Gestión de la información

📌 Especialista De Asuntos Regulatorios (Xico)
🏢 TERH International
📍 Xico