Encabezado:
Desde hace más de 80 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más relevantes en México y Latinoamérica.
Contamos más de 30,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!
Objetivo del puesto:
Planificar proyectos para gestionar exitosamente los trámites regulatorios ante autoridades sanitarias en México y el extranjero, asegurando el cumplimiento normativo aplicable para medicamentos biotecnológicos.
Esto incluye la obtención, renovación y actualización de registros sanitarios, verificaciones sanitarias, gestión de responsables sanitarios, modificaciones a licencias y consultas regulatorias.
Responsabilidades y actividades:
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo (BPF).
Reforzamiento ante la autoridad sanitaria los trámites de Presente Registro, Renovación o modificación en MX y en el Extranjero.
Administración de solicitudes de auditorías regulatorias y gestionar la obtención de los certificados GMP.
Coordinar el proceso de diligencia con los fabricantes en biofármacos en el extranjero.
Actualizaciones regulatorias y la capacitación.
Controlar y custodiar de la documentación legal y técnica.
Soporte de alcance regulatorio a otras áreas del grupo.
Coordinar el sometimiento de trámites regulatorios.
Educación:
Licenciatura en Biotecnología o *Carreras afines
Conocimientos:
Conocimiento:
Técnico regulatorio general
Biotecnología (deseable)
Experiência:
Trámites Cofepris, FDA, etc.