El Especialista en Control de Documentos es responsable de mantener y administrar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de conformidad con las normas ISO 9001 e ISO 13485, los requisitos reglamentarios aplicables y los procedimientos de la empresa.

Responsabilidades:

Administrar los accesos de usuarios, flujos de trabajo, plantillas y el ciclo de vida de los documentos en MasterControl.

Asegurar la integridad, trazabilidad, control de versiones y seguridad de los documentos controlados y de los registros electrónicos de calidad.

Gestionar los cambios documentales, incluyendo la creación, revisión, aprobación, emisión y declaración de obsolescencia de la documentación del sistema de calidad.

Mantener las actividades de control documental para procedimientos, instrucciones de trabajo, formularios, especificaciones, planos, hojas de ruta (travelers), planes de inspección y otros registros de calidad.





Garantizar que toda la documentación cumpla con los requisitos de las normas ISO 9001 / ISO 13485 y con los procedimientos internos de calidad.

Monitorear las métricas de control documental.

Apoyar las auditorías internas, de clientes y externas.

Coordinar las asignaciones de capacitación del personal relacionadas con documentos.

Ubicación:
Mexicali, Baja California

Requisitos del puesto:

Licenciatura en Ingeniería, Administración de Empresas o un campo afín.

Al menos 2 años de experiencia en control de documentos o sistemas de calidad en un contexto de manufactura.

Experiencia trabajando bajo la norma ISO 13485.

Experiencia con sistemas de software eQMS y MasterControl.

Nivel de Inglés avanzado

Experiencia en la fabricación de dispositivos médicos o de componentes para dispositivos médicos.

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📌 Document Control Specialist (Centro Cívico)
🏢 Prodensa Servicios de Consultoria
📍 Centro Cívico