Descripción y detalle de las actividades
**Bajo supervisión indirecta el especialista de cumplimiento regulatorio asegura que todos los productos y materias primas utilizadas cumplan con los requerimientos regulatorios de nuestros clientes y/o de agencias gubernamentales tanto de mexicanas como extranjeras, llevando a cabo un seguimiento puntual para reportar inmediatamente cualquier riesgo detectado.
**
- Realiza el seguimiento de las consultas requeridas por clientes sobre la aceptabilidad del grado alimenticio o medico de los materiales utilizados.
- Monitorea e interpreta las regulaciones de agencias como la FDA, EMA, COFEPRIS y demás agencias extranjeras o nacionales.
- Monitorea tendencias regulatorias de empaques plásticos para identificar y comunicar riesgos potenciales.
- Identifica y participa en implementación de iniciativas de mejora de procesos para optimizar la gestión de riesgos de cumplimiento de Printpack.
- Consulta con clientes, proveedores y recursos internos para realizar efectivamente la resolución de problemas de cumplimiento.
- Asegura el cumplimiento regulatorio contenido en los acuerdos de calidad de Printpack con sus clientes.
- Utiliza los sistemas autorizados por Printpack para asegurar el cumplimiento regulatorio de los materiales contenidos en el "Bill of materials" (BOM) conforme sea requerido por el cliente o las agencias regulatorias.




- Asegura que el listado de materiales activos e inactivos se mantenga actualizado.
- Mantiene comunicación constante con el departamento de desarrollo de productos y departamento de ventas para asegurar que los materiales utilizados cumplen con las regulaciones vigentes y requerimientos de nuestros clientes.
- Orienta a los demás departamentos en los requerimientos de regulaciones y cumplimiento aplicables.
- Realiza y facilita el programa de administración de control de cambio (Change control management program) en su unidad de trabajo.
- Lleva a cabo actividades de apoyo durante auditorias ISO *****.
Experiência y requisitos
- Carrera profesional, ingeniería o afín.
- 3 años de experiência en cumplimiento regulatorio en industria de manufactura.
- Regulaciones y normativas de FDA, COFEPRIS y demás agencias nacionales e internacionales.
- Excel avanzado
- ISO ***** intermedio
- ** Ingles Avanzado**
Beneficios
- Beneficios de acuerdo a la LFT
- confiable de vida
- fondo de ahorro
- transporte
- uniforme
- servicios médicos en planta
**Número de vacantes** 1
**Área** Calidad
**Contrato** Permanente
**Modalidad** Híbrido
**Turno** Diurno
**Jornada** Tiempo Completo
**Estudios** Carrera con título profesional
**Inglés**Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
**Disponibilidad p.
viajar** No

📌 Especialista De Cumplimiento Regulatorio (Tijuana)
🏢 Printpack Tijuana, S.A. De
📍 Tijuana