Cargo:
_Líder de Aseguramiento de Calidad_
- _ Grado: L2_
- _ Gerente de contratación: José Bobadilla_
- _ Ubicación: Cuautitlán Izcalli_
- _ 100% de trabajo en sitio_
- _ Tipo de contrato: Indeterminado_
- Acerca de la posición
- Somos un líder mundial en _
- vacunas _
- humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un resistente crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._
- Nuestro equipo:
- Coordinar las actividades del área de Aseguramiento de Calidad que corresponden a los procesos fuera de la planta de producción._
- Responsable de implementar los sistemas de calidad y documentación de Azteca Vacunas (Vacunas) aplicables a Aseguramiento de Calidad._
- Dar seguimiento a directivas globales y regulación aplicable a su área._
- Responsable del dictamen de producto, materia primas y materiales de empaque primario, secundario y single use._
- Asegurar la aplicación del Sistema de Gestión de Calidad, de acuerdo con sus funciones y responsabilidades descritas en el manual,



procedimientos y demás documentación aplicable._
- Ser responsable del proceso de liberación de producto._
- Principales responsabilidades:
- Planear e implementar las actividades que aseguren la calidad de materiales, productos intermedios y productos terminados, mediante el seguimiento de los procesos fuera de la planta de los sistemas críticos y de las áreas de soporte. Autorizando los procedimientos normalizados de operación y documentos aplicables en las áreas de soporte
- Supervisar al personal en línea de reporte, mediante la administración de los recursos asignados al área, definiendo y facilitando los planes de entrenamiento, desarrollo y promoción, así como la coordinación de la definición y monitoreo de métricas de calidad y productividad del departamento, para asegurar que el desempeño del personal y sus actividades estén alineados a las prioridades de la Compañía.
- Planear y asegurar la operación del sistema de desviaciones, investigaciones y CAPA relacionadas a procesos externos a planta, asegurando que las mismas son investigadas, documentadas y se establecen planes de acción que permitan eliminar la recurrencia de los eventos.
- Asegurar la liberación de producto, materias primas y materiales mediante la inspección documental para tener un producto dentro de los lineamientos regulatorios y normativos aplicables.
- Gestionar la revisión anual del producto,



compilando la información proporcionada por las diferentes gerencias, revisando y aprobando la evaluación de tendencias y planes de acción propuestos, a fin de asegurar que el producto se mantiene bajo control estadístico.
- Acerca de tí
- Experiência: _Experiência comprobable como líder de aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica_, realizando actividades de seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso en _procesos asépticos, indispensable_._
- Habilidades sociales:
- _ Fuertes habilidades de liderazgo e influencia_
- _ Fuertes habilidades de comunicación asertiva_
- _ Gestión de equipos_
- _ Habilidades de colaboración con equipos cross-funcionales_
- Habilidades técnicas:
- _ Aseguramiento de Calidad_
- _ Procesos asépticos_
- _ Sistemas de Calidad_
- _ Manejo de Riesgos_
- _ Calificación / Validación_
- _ Sistemas computacionales_
- _ Regulación Sanitaria, NOM 059_
- _ Buenas Prácticas de Documentación_
- _ Manejo de desviaciones_
- _ Controles de cambio_
- _ Acciones correctivas y preventivas_
- _ Revisión de expediente de producto_
- _ Dictamen de producto_
- _ SAP_
- Educación: _Licenciaturas afines a la Química y/o Industria Farmacéutica. Título y Cédula Profesional_
- Idiomas: _Inglés intermedio conversacional indispensable_
- Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
- Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
- En Sanofi, ofrecemos igualdad d

📌 Líder de Aseguramiento de Calidad (Tláhuac)
🏢 Sanofi
📍 Tláhuac