**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del CBPF de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento regulatorio de la documentación de la planta de Cefalosporínicos.
**Responsabilidades y actividades**:
- Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.
- Verificar y supervisar los trámites a ingresar ante COFEPRIS de nuevos registros, modificaciones y prórrogas,
visitas in situ y de videoverificació así como trámites correspondientes a la planta de Cefalosporínicos.
- Proporcionar información regulatoria como soporte a otras áreas de la empresa
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
**Experiência**:
- Industria farmacéutica **2 años**:
- Normatividad Nacional **2 años**:
- Área Regulatoria **2 años**
**Conocimientos**:
- Integración de expedientes de registros
- Normas Oficiales Mexicanas
- Habilidades de redacción
**Educación**:
- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas