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Baja California
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Baja California
Elaboración de Reportes periódicos de seguridad, para cada producto comercializado por Genetica Laboratorios S.A. de C.V.
- Elaboración de informes de Farmacovigilancia.
- Actualización de marbetes en conformidad a la NOM-072-SSA1 Vigente.
- Seguimiento a tramites regulatorios ante COFEPRIS.
- Monitoreo diarios de las resoluciones de trámites.
- Resguardo de documentación resultante de tramites regulatorios.
- Conformación de Expedientes de Registro.
- Resguardo de Documentación Legal.
- Difusión de las actualizaciones de todo cambio regulatorio que impacte a los procesos de Genética Laboratorios.
- Elaboración y Divulgación de procedimientos.
- Elaboración los procedimientos requeridos para las actividades del departamento de Farmacovigilancia y verificar el cumplimiento de los mismos.
- Investigación, evaluación y manejo de quejas y reportes de sospechas de reacciones adversas.
- Elaboración y/o resolución y/o modificaciones de la información para prescribir amplia y reducida, así como los instructivos de uso de los medicamentos cuando aplique.
- Apoyo con actividades del área.
Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
**Ventajas sociales o económicas**
Prestaciones de Ley
Vales Despensa
Confiable de vida
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**Requisitos**
CONOCIMIENTOS: Conocimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación; Buenas Prácticas de Documentación; Buenas Prácticas de Laboratorio; Manejo de computadora (Office); Sistemas de Calidad; Conocimiento de las Normas: NOM-059-SSA1 Vigente, NOM-072-SSA1 Vigente, NOM-073-SSA1 Vigente, NOM-164-SSA1 Vigente, NOM-177-SSA1 Vigente, NOM-220-SSA1 Vigente, Manejo de FEUM; Manejo estadístico, Conocimientos deseables en farmacología clínica, Farmacocinética y Biofarmacia.
**Habilidades**
**Trabajo en Equipo**
**Trabajo bajo presión**
**Organizado**
**Alta capacidad de análisis**
**responsabilidad**
**actitud y servicio**
**proactivo y propositivo**
Estudios mínimos
Licenciado
Experiência mínima
1 año
Disponibilidad para viajar
El 100% del tiempo laboral
📌 Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia (Baja California)
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