Nos encontramos en búsqueda de un Project Manager GMP con sólida experiencia en proyectos dentro de entornos regulados de manufactura médico-farmacéutica o Life Sciences. Buscamos un perfil con experiencia específica en GMP (Good Manufacturing Practices) y una robusto orientación a cumplimiento regulatorio, validación y gestión de proyectos dentro de plantas de producción y operaciones altamente controladas.
⚠️ Inglés avanzado indispensable ⚠️ Es indispensable contar con inglés avanzado para participar en el proceso ⚠️ Los candidatos deberán tener capacidad para participar en reuniones, generar reportes y mantener comunicación diaria en inglés con equipos globales ⚠️ Inglés avanzado indispensable – requisito no negociable Responsabilidades:
- Liderar proyectos bajo estándares GMP/cGMP, garantizando el cumplimiento regulatorio en todas las etapas.
- Gestionar proyectos relacionados con manufactura, procesos productivos, implementación de equipos y mejoras dentro de planta.
- Coordinar equipos multidisciplinarios de Ingeniería, Calidad, Operaciones, Producción y proveedores.
- Gestionar alcance, presupuesto,
cronogramas y riesgos del proyecto.
- Supervisar actividades de validación y documentación regulatoria.
- Coordinar commissioning, FAT, SAT y puesta en marcha.
- Gestionar procesos de control de cambios y seguimiento de acciones correctivas.
- Mantener comunicación continua con stakeholders y equipos internacionales.
Requisitos:
- Ingeniería Industrial, Química, Mecánica, Biotecnología o carrera afín.
- Experiencia como Project Manager GMP en industria farmacéutica, dispositivos médicos, manufactura regulada o Life Sciences.
- Conocimiento sólido y experiencia comprobable en GMP/cGMP (indispensable).
- Experiencia en validación y calificación IQ / OQ / PQ.
- Experiencia en proyectos CAPEX será un plus.
- Nivel de inglés avanzado indispensable.
- Capacidad para desarrollar conversaciones, presentaciones y seguimiento de proyectos completamente en inglés.
- Liderazgo, comunicación y gestión de equipos.
Si cuentas con experiencia sólida en GMP y además tienes inglés avanzado indispensable , nos interesa conocer tu perfil. Postúlate por este medio y forma parte de proyectos de alto impacto en Cuernavaca, Morelos .