? ¡Únete a Kelly y lleva tu carrera al siguiente nivel!

En Kelly, conectamos al mejor talento con oportunidades que transforman vidas y potencian a las empresas. Con más de 78 años de experiencia global y 29 años en México, somos líderes en soluciones especializadas de talento y operación.

? Vacante: Regulatory Compliance Specialist – Medical Devices

? Ubicación: Tijuana, Baja California

? Sueldo: $28,700 MXN brutos mensuales

? Horario: Lunes a Viernes | 7:00 am – 5:00 pm

? Modalidad: Presencial

? Proyecto temporal de 6 meses

? ¿Qué harás?

Serás responsable de apoyar las actividades de cumplimiento regulatorio y vigilancia poscomercialización de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la correcta documentación de eventos reportables.

✅ Gestión y revisión de Árboles de Decisión FDA

✅ Evaluación y determinación de reportabilidad de eventos

✅ Elaboración de Medical Device Reports (MDR)

✅ Documentación y seguimiento de eventos adversos

✅ Colaboración con equipos clínicos y áreas de producto

✅ Interacción con auditores internos y organismos regulatorios

✅ Apoyo en actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket Surveillance)

✅ Aseguramiento de la calidad y cumplimiento regulatorio

? Perfil que buscamos:

✔ TSU o Licenciatura en Enfermería, Farmacia,



Tecnología Médica, Ingeniería o área científica afín

✔ Mínimo 1 años de experiencia en industria del sector médico.

✔ Experiencia en dispositivos médicos, farmacéutica o ciencias de la salud

✔ Inglés avanzado (C1-C2)

✔ Excelente redacción técnica en inglés

✔ Habilidades de análisis, investigación y resolución de problemas

✔ Capacidad para trabajar de forma independiente y con equipos multifuncionales

✔ Atención al detalle y orientación al cliente

✨ Lo que ofrecemos:

- Sueldo de $28,700 MXN brutos mensuales
- Prestaciones de ley
- 15 días de aguinaldo
- 12 días de vacaciones el primer año
- 25% de prima vacacional
- Oportunidad de desarrollar experiencia en cumplimiento regulatorio para dispositivos médicos

? En Kelly creemos en el talento sin etiquetas. Somos una empresa incluyente y comprometida con la igualdad de oportunidades para todas las personas.

? Si tienes experiencia en cumplimiento regulatorio, Medical Device Reporting (MDR), calidad o asuntos regulatorios dentro de industrias reguladas, ¡postúlate o comparte esta ocasión!

#Kelly #RegulatoryCompliance #MedicalDevices #MDR #FDA #PostMarketSurveillance #RegulatoryAffairs #QualityAssurance #LifeSciences #Tijuana #Hiring

📌 Quality & Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices | FDA | COFEPRIS | ISO 13485 (Tijuana)
🏢 Kelly México
📍 Tijuana