**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Elaborar y modificar monografías y planes de inspección de acuerdo a la demanda de los solicitantes de las diferentes áreas a las cuales se les da
servicio así como también actualizar las monografías en función de la edición más vigente de la(s) farmacopea(s) correspondiente(s)
**Responsabilidades y actividades**:
1. Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
2. Elaborar y actualizar monografías y métodos de inspección.
3. Revisar bibliografía, elaborar, modificar o actualizar monografía y/o método de inspección.
4. Solicitar alta de documento en SAP al área de normas y documentos (DMS).
5. Elaborar y actualizar planes de inspección y planes de mantenimiento.
6. Crear/Modificar Datos Maestros de Calidad en SAP.
7. Crear y actualizar datos en sistema SAP (Modulo Estabilidad).
8.



Recibir protocolo de estabilidad para elaborar/modificar monografías y planes de inspección y registrar en base de datos interna de solicitudes de monografías.
9. Crear planes de inspección correspondientes.
**Experiência**:
a. Áreas de calidad: Laboratorio Fisicoquímico, Documentación, Aseguramiento de calidad.
b. Gestión de Calidad y herramientas de calidad, como por ejemplo diagrama Ishikawa, hoja verificación, grafico de control, etc.
**Conocimientos**:
a. Buenas Practicas de Fabricación.
b. Buenas Practicas de Documentación.
c. NOM 059 VIGENTE
d. Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP)
e. Industria Farmacéutica ( NOM-073, NOM-177)
**Educación**:
- Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o Química
**Perfil Complementario**:
Disponibilidad de rolar turnos según las necesidades.
**Experiência**:
**Certificaciones**:
**Idioma**:

📌 Analista De Monografias (Guadalajara)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Guadalajara