Apoyarás el armado y actualización de expedientes (dossiers) de dispositivos médicos y la gestión de trámites ante COFEPRIS, incluyendo modificaciones, cesiones de derechos y prórrogas.
Modalidad
Presencial
Ubicación
Miguel S. Macedo 15, Cd. Satélite, C.P. 53100, Naucalpan de Juárez, Méx.
Formación académica
Químicos o carreras afines. (p. ej., QFB, QBP, Ing. Biomédica, Ing. Farmacéutica, Ing. Química)
Titulado/a o Pasante (en proceso de titulación)
Responsabilidades
Armar, revisar y actualizar expedientes de dispositivos médicos conforme a la normatividad vigente.
Preparar entregables y evidencias para modificaciones, cesiones de derechos y prórrogas de registros sanitarios.
Verificar cumplimiento del Reglamento de Insumos para la Salud, NOM-241-SSA1, NOM-137-SSA1; cuando aplique FEUM/FEUM Suplemento.
Coordinar con áreas internas y proveedores para recabar información técnica faltante.
Dar seguimiento a requerimientos de autoridad y cronogramas de entrega.
Requisitos indispensables
Conocimientos de COFEPRIS, NOM-241-SSA1 (dispositivos)



y Reglamento de Insumos para la Salud; nociones de la NOM-137-SSA1y FEUM.
Inglés: lectura técnica intermedia (fichas, certificados).
Manejo de Word/Excel y atención al detalle.
Deseables
Hasta 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios (dispositivos médicos).
Experiência con trámites de modificaciones, cesiones de derechos o prórrogas ante COFEPRIS.
Manejo de etiquetado/marbetes y armado de expedientes.
Conocimiento de la norma ISO:9001
Detalles del puesto
Periodo de prueba: 3 meses; opción a contrato por tiempo indeterminado según desempeño.
Prestaciones conforme a la Ley.
Horario: L-V, 8:00 a 17:00, con 1 hora de comida.
Plan de aprendizaje y crecimiento en regulación de dispositivos médicos.
Cómo postular
Tipo de puesto: Indefinido
Sueldo: $11,000.00 - $12,000.00 al mes
Ventajas:
Opción a contrato fijo
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista De Asuntos Regulatorios Dispositivos Médicos Ciudad De México
🏢 Servicios Integrales En Consultoría Y Asesoría Sanitaria S. C.
📍 Ciudad de México