Tipo de colaborador:
Confianza
Objetivo del puesto:
Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad establecidos.
Responsabilidades y actividades:
Ejecutar los estudios de validación de equipos, sistemas y procesos según las especificaciones técnicas y las regulaciones vigentes.
Garantizar que los equipos estén en condiciones adecuadas de funcionamiento, cumpliendo con las especificaciones de operación y mantenimiento.
Asegurar que toda la documentación cumpla con los requisitos normativos y regulatorios aplicables, y mantenerla vigente a través de informes detallados de las actividades de validación.
Identificar el incumplimiento de los criterios de aceptación del protocolo y/o desviaciones a los procesos siendo evaluados y atenderlas para su cierre.




Garantizar que la validación se realice de acuerdo con los procedimientos establecidos para cumplir con los estándares de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica.
Experiência:
Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos. - 1 Año
Industria farmacéutica o alimenticia - 1 Año
Conocimientos:
Manejo de paquetería office - Intermedio
Buenas prácticas de manufactura nacionales (NOM-059), de USA (FDA) y Canadá (Health Canada)
Educación:
Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o Bioquímica
Perfil Complementario:
Calibración de equipos e instrumentos
Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
Experiência:
Certificaciones:
Idioma:

📌 Analista De Validacion Tlajomulco De Zúñiga
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Tlajomulco de Zúñiga