La Posición:
Asegurar la calidad de los productos mediante la gestión efectiva de los sistemas de calidad, dictaminando lotes conforme a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales e internacionales, y estándares corporativos. Promover la mejora continua, el cumplimiento regulatorio y la seguridad en los procesos productivos.
Tareas y Responsabilidades:
Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP.
Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar cumplimiento de BPF.
Evaluar productos según la lista de valoración farmacéutica (PDEL).
Revisar documentación de expedientes y entregar al archivo de calidad.
Requiere certificación SENASICA para productos de salud animal distribuidos nacionalmente.
Participar en auditorías, simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea.
Coordinar investigaciones de quejas técnicas y posibles falsificaciones.
Administrar sistemas de calidad: desviaciones, OOX, CAPAs, quejas, controles de cambio, APR/PQR.




Comunicar cambios regulatorios y coordinar con áreas como PPT, Producción y Validación.
Requisitos:
Excluyentes:
Título universitario en áreas químico-biológicas.
Mínimo dos a tres años de experiência en Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica.
Conocimiento en BPF y regulaciones nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, SENASICA).
Certificación SENASICA (para productos de salud animal).
Inglés nível B2.
Deseable
Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, negociación, toma de decisiones y orientación a resultados.
Experiência en gestión de sistemas de calidad y documentación técnica.
Capacidad para coordinar acciones de mercado y simulacros de recall.
Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento de productos.

📌 Profesional De Calidad De Producto Ciudad De México
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México