Empresa de giro farmacéutico ubicada en CDMX y orientada en la fabricación de medicamentos alopáticos, posee vacante dentro del área de Calidad, para desempeñar posición de Responsable Sanitario ; las funciones a ejecutar son:
Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales.
Conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de COFEPRIS.
Manejo de Sistema Documental y Sistemas de Gestión de Calidad.
Aplicación y supervisión de NOMS 059,072,137,BPM, BPD y BPAD dentro de establecimiento farmacéutico.
Garantizar que los procedimientos operativos dentro del establecimiento se ejecuten conforme a las normas sanitarias aplicables al mismo.
Verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la Unidad de Calidad, tal y como control analítico, aseguramiento de calidad y validación.
Conocimiento en revisión de documentos para sometimiento de expedientes a renovación de registro, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos.
Dar seguimiento a visitas de verificación de COFEPRIS y auditorías internas.
Revisar y actualizar los documentos regulatorios, de acuerdo al establecimiento y sus líneas de actividad, conforme a las publicaciones realizadas por la autoridad sanitaria.




Capacitar y actualizar al personal administrativo y operativo en regulaciones aplicables al establecimiento.
Conocimiento en manejo de unidad de farmacovigilancia.

COMPETENCIAS INDISPENSABLES : Alto sentido de Responsabilidad. Ordenado y Honesto. Apego a normatividad vigente y enfoque en trabajo en equipo. *Escolaridad Mínima: Licenciatura concluida de Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y con Cedula Cualificado.

*Género: Indistinto

*Estado civil: Indistinto.

*Edad: 45 a 60 años.

*Experiencia: 2 años en el área de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad y Unidad de Calidad en General.

*Conocimientos Básicos Requeridos: Buenas prácticas de fabricación Buenas prácticas de Laboratorio Buenas prácticas de almacenamiento y distribución. LGS, RIS, NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177, NOM 220, FEUM, USP e ISO.

Interesados favor de enviar su CV con datos actualizados para que su perfil sea verificado. Salario y prestaciones de Ley se tratarán durante entrevista.

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Responsable Sanitario Calidad Ciudad De México
🏢 RECLUTA KH
📍 Ciudad de México