Tipo de colaborador:
Confianza
Objetivo del puesto:
Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos,
asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la
autoridad sanitaria.
Responsabilidades y actividades:
Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s).
Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
Validar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan con las solicitudes de registro.
Revisar el Oficio de Registro,



Marbetes e IPPs recibos por parte de la autoridad sanitaria.
Experiência:
2 años en Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier).
1 año en Asuntos regulatorios.
Elaboración de monografías.
Desarrollo de productos.
Conocimientos:
Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP).
Guías internacionales (ICH, FDA, EMEA).
Normas Oficiales (059, 072, 073, 177, ).
Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.
Educación:
Licenciatura en Ingeniería Química o Químico Farmacobiólogo
Perfil Complementario:
Experiência:
Certificaciones:
Idioma:

📌 Lider De Documentacion Técnica Analista Tlajomulco De Zúñiga
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Tlajomulco de Zúñiga