08 ago
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México
08 ago
Empresa Confidencial
México
Coordinador Asuntos Regulatorios LATAM / Bilingüe Participar, coordinar y apoyar en la ejecución de proyectos en México y paÃses de LATAM, a través de la coordinación, obtención, revisión y suministro de la información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos, en tiempo y forma, para el logro de los objetivos.
Armado de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones, transferencias y actualización de información para prescribir en México.
Dar soporte en la compilación de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones y transferencias para los lÃderes de Asuntos Regulatorios de LATAM.
Evaluar, ejecutar y dar seguimiento al plan regulatorio de cada proyecto asignado, en tiempo y forma.
Preparar y enviar las notificaciones de actividades regulatorias a Integral, Regional y México.
Revisar y someter los materiales promocionales en tiempo y forma (México).
Dar mantenimiento a: RAS (Regulatory Affairs System), base de datos de compromisos con la autoridad, base de datos de inteligencia regulatoria, evaluación de traductores y envÃo de reportes a Global.
Revisar y aprobar en el sistema las artes para México y paÃses de LATAM y, en su caso, armonización de artes según aplique.
Mantener actualizada la información del sistema de gestión de calidad.
Eres
QuÃmico Farmacobiólogo ,
QuÃmico Farmacéutico Industrial ,
Licenciado en Farmacia ,
Ingeniero en Farmacia
o carrera afÃn.
Tienes un nivel de inglés avanzado. (INDISPENSABLE)
Cuentas con experiencia en Asuntos Regulatorios en LATAM (Andina, Cono Sur).
📌 Coordinador asuntos regulatorios latam/ bilingüe (México)
🏢 Empresa Confidencial
📍 México