**La Posición**:
Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminando lotes conforme a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), regulaciones nacionales e internacionales, y lineamientos corporativos, garantizando también el cumplimiento en Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
**Tareas y Responsabilidades**:
- Dictaminar lotes en el sistema ERP y entregar expedientes al archivo de Sistemas de Calidad.
- Revisar documentación de expedientes y asegurar cumplimiento normativo.
- Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar BPF (limpieza, identificación de materiales, calibraciones, etc.).
- Elaborar APR/PQR y evaluar impacto regulatorio.
- Administrar sistemas de calidad (Desviaciones, CAPAs, Control de cambios, Quejas, Recall).
- Coordinar investigaciones de quejas técnicas y simulacros de retiro de producto.




- Participar en comités de problemas en línea y liberar áreas/equipos críticos.
**Requisitos**:
**Excluyentes**:
- Poseer licenciatura en área afín.
- Poseer experiência mínima de dos a tres años en Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en sector farmacéutico.
- Contar con conocimiento en BPF y regulaciones nacionales/internacionales (FDA, EMA, ICH, FEUM).
- Poseer nível de inglés B2.
**Deseable**
- Contar con manejo de sistemas ERP y herramientas de gestión de calidad.
- Contar con habilidades: orientación a resultados, mejora continua, comunicación efectiva, liderazgo, negociación.
- Contar con conocimiento en procesos de manufactura y acondicionamiento.
- Poseer certificación SENASICA para dictamen de lotes (salud animal).

📌 Profesional De Calidad De Producto (Xico)
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Xico