Buscamos un Quality Manager & Responsable Sanitario para productos farmacéuticos.

Esta posición será responsable de garantizar la calidad de los productos durante todo su ciclo de vida, desde la importación y liberación hasta la distribución y vigilancia postcomercialización, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas y de los requisitos regulatorios vigentes.

Será un rol estratégico con interacción constante con equipos locales, corporativos, fabricantes internacionales, laboratorios terceros y autoridades sanitarias.

Requisitos:

- Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica (QFB), Química, Farmacia o carrera afín.
- Deseable contar con estudios de especialización en Gestión de Calidad o Asuntos Regulatorios.
- Mínimo 5 años de experiencia en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia como Responsable Sanitario.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, Sistemas de Gestión de Calidad y regulación sanitaria aplicable.
- Inglés conversacional.

Principales responsabilidades

- Administrar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a la regulación sanitaria y las políticas de la compañía.
- Fungir como Responsable Sanitario, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente.




- Supervisar los procesos de importación, almacenamiento, liberación, distribución y control postcomercialización de productos.
- Gestionar los procesos de calidad, incluyendo auditorías, CAPA, desviaciones, control de cambios, gestión de riesgos, quejas, devoluciones y retiro de producto.
- Liberar productos y revisar la documentación técnica correspondiente para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad.
- Coordinar auditorías, investigaciones de calidad, programas de estabilidad y transferencia analítica de nuevos productos.
- Dar seguimiento a los indicadores del Sistema de Gestión de Calidad e impulsar acciones de mejora continua.
- Mantener la documentación técnica y regulatoria actualizada para atender inspecciones y requerimientos de las autoridades sanitarias.

Conocimientos técnicos:

- Regulación sanitaria mexicana aplicable a medicamentos.
- COFEPRIS y normatividad vigente.
- Sistemas de Gestión de Calidad.

Ofrecemos:

- Prestaciones superiores a las de ley.
- Desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global.
- Ambiente de trabajo participativo e internacional.
- Oportunidades de crecimiento y aprendizaje continuo.

📌 Gerente de Calidad y Responsable Sanitario (Ciudad de México)
🏢 Empresa Confidencial
📍 Ciudad de México