**Acerca de Apotex Inc.
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**Job Summary**:
Realizar la revisión de toda la documentación relacionada a los Expedientes de fabricación de lotes y de los sistemas de Calidad asociados (Desviaciones, Investigaciones de laboratorio, Controles de cambio, etc.) previo a que sean liberados al mercado.
**Responsibilities**:
- Recibir los expedientes de fabricación de lotes del área de producción y resguardarlos mientras inicia su proceso de revisión.
- Realizar la revisión de los expedientes de fabricación y acondicionamiento y en caso de encontrar inconsistencias en la información registrada solicitar las aclaraciones/correcciones al responsable de Producción.
Hacer seguimiento a las correcciones requeridas hasta que la información sea clara y satisfactoria y los registros den certeza de las actividades realizadas.
- Hacer los querys en el sistema Track Wise para identificar las desviaciones, investigaciones de laboratorio y controles de cambio asociados al lote por ser liberado y verificar que estos documentos han sido debidamente cerrados para poder dictaminar el lote.
- Hacer la liberación del producto terminado en el sistema SAP de acuerdo a procedimientos y regulación vigentes.
- Realizar el almacenamiento de los expedientes de fabricación de lotes dictaminados,



de acuerdo a los procedimientos y a la regulación vigentes.
- Eventualmente, apoyar en la actualización de procedimientos del área, si es necesario.
- Eventualmente, fungir como backup del Supervisor de Liberaciones, en caso de alguna ausencia.
- Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.
**Job Requirements**:
- **_Requisitos o preferencias educativas_**:
- Licenciatura Titulado (Farmacéutico, Químico, QFB o carrera afín)
- Inglés básico
- Manejo de Paquetería Office
- **_Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:_**
- Comunicación.
- Enfoque en nuestros clientes
- Cumplimiento y Seguridad
- Trabajo en equipo y habilidades interpersonales
- **_La experiência laboral_**:
- 2 años en Aseguramiento de Calidad en puestos de Inspección o Documentación ó 1 año en puesto similar
- Conocimiento de la normatividad vigente NOM-059
- Experiência en Buenas Prácticas de Documentación
- Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación.
- Deseable manejo de SAP, Trackwise.
Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.

📌 Analista De Liberaciones (Xico)
🏢 Protein, S. A. De C. V
📍 Xico