Documentador (Investigación y Desarrollo).

Objetivo del puesto

Elaborar, revisar y mantener vigente la documentación técnica del producto, como especificaciones, monografías, reportes analíticos, fichas técnicas y hojas de seguridad, asegurando su disponibilidad, control y trazabilidad.

Funciones principales

- Elaborar y revisar documentación técnica para definición de especificaciones.
- Participar en la recopilación de información para el armado de expedientes de envío a COFEPRIS.
- Ejecutar pruebas analíticas para evaluación de proveedores alternos.
- Mantener la integridad, trazabilidad y control de la información documental.
- Apoyar en la elaboración, implementación y actualización de procedimientos normalizados de operación, anexos e instrucciones de trabajo.
- Gestionar los recursos necesarios para el desarrollo de sus actividades.
- Dar soporte documental a procesos relacionados con materias primas, producto en proceso y producto terminado.
- Elaboración de hojas de seguridad.

Requisitos

- Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Química, Bioquímica o carrera afín.




- Experiencia en elaboración de documentación técnica y armado de dossier.
- Manejo de farmacopeas.
- Conocimiento avanzado de FEUM.
- Sobresaliente redacción y ortografía.
- Conocimiento de laboratorios y análisis.
- Conocimiento en interpretación de ISO 13485.
- Conocimiento de NOM 241, 059, 137, 018 y 073.
- Conocimiento en buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de documentación.
- Capacidad de análisis, organización y seguimiento documental.
- Deseable experiencia en asuntos regulatorios o documentación para COFEPRIS.

Competencias

- Enfoque al cliente
- Compromiso con la calidad del trabajo
- Iniciativa
- Análisis y solución de problemas
- Trabajo en equipo
- Toma de decisiones
- Planeación
- Proactividad

Horario

Lunes a viernes de 07:30 a 17:00 hrs.

Ofrecemos

- Prestaciones 100% de ley
- Fondo de ahorro del 5%
- Caja de ahorro
- Plan de beneficios sociales
- Comedor subsidiado
- Estabilidad laboral
- Oportunidad de desarrollo profesional

📌 Documentador (Investigación y Desarrollo). (México)
🏢 Manufacturera Dental Continental, S.A. de
📍 México