Asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente en el almacenamiento, distribución, renta y venta de insumos y equipos médicos. Fungir, como enlace con las autoridades regulatorias y garantizar la trazabilidad, seguridad y legalidad de los productos, protegiendo la salud de los pacientes y la reputación de la empresa.
3. FUNCIONES PRINCIPALES.
3.1 Cumplimiento Normativo y Regulación.
· Garantizar el apego a la Ley General de Salud, NOMs, aplicables y lineamientos de COFEPRIS.
· Autorizar y supervisar procesos de almacenamiento, distribución y resguardo de equipos médicos.
· Mantener actualizada la licencia sanitaria de la empresa y avisos de responsable sanitario.
· Atender auditorias o visitas de verificación sanitaria.
3.2 Gestión Operativa y Técnica.
· Validar que los equipos médicos se almacenen y transporten bajo condiciones adecuadas.
· Revisar bitácoras de mantenimiento, calibración y control de equipos médicos.
· Coordinar con almacén la trazabilidad de entradas y salidas de inventario.
· Reportar desviaciones, incidencias o riesgos sanitarios al Gerente Operativo.
3.3 Documentación y Control.
· Elaborar y mantener actualizados manuales, procedimientos y registros sanitarios.
· Firmar y autorizar documentación técnica requerida por la autoridad.
· Garantizar la correcta emisión y resguardo de órdenes de servicio en lo referente a la normatividad sanitaria.
3.4 Capacitación y Cultura Sanitaria.
· Capacitar al personal involucrado en manejo de insumos médicos (almacén, logística, representantes hospitalarios).
· Difundir la importancia del cumplimiento normativo para garantizar la seguridad del paciente.
4. PERFIL REQUERIDO.
4.1 Formación Académica.
· Licenciatura en Química, QFB, QBP, Biólogo o afín (indispensable titulado y cédula).
4.2 Experiencia.
· 2 años mínimo en puestos relacionados con regulación sanitaria o disposición médicos.
· Experiencia en gestión con COFEPRIS y cumplimiento normativo.
4.3 Conocimientos.
· Legislación sanitaria y normativa de dispositivos médicos.
· Procedimiento de almacenamiento distribución y trazabilidad.
· Control de inventarios y documentación sanitaria.
· Manejo de auditorías internas y externas.
4.4 Competencias.
· Ética y responsabilidad profesional.
· Atención al detalle y apego a normal.
· Capacidad de liderazgo y asesoría técnica.
· Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
· Proactividad en prevención de riesgos sanitarios.