Privacy PolicyPropósito del PuestoEl Project Engineer es responsable de planificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería dentro del ciclo de desarrollo de dispositivos médicos.
Este puesto asegura el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables (FDA, EU MDR), los procedimientos internos de calidad y los controles de diseño establecidos.
Asimismo, coordina equipos multifuncionales para garantizar la entrega de dispositivos médicos seguros, efectivos y conformes, dentro del tiempo y alcance definidos.Responsabilidades PrincipalesPlanear, coordinar y ejecutar proyectos de ingeniería de acuerdo con los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.Asegurar el cumplimiento de FDA, EU MDR, ISO ***** y 21 CFR 820.Liderar actividades de diseño, verificación, validación y documentación técnica conforme a Design Controls.Gestionar múltiples proyectos de manera simultánea, asegurando el cumplimiento de hitos, cronogramas y entregables.Coordinar equipos multifuncionales y facilitar la comunicación entre ingeniería, manufactura, calidad, regulatorio y otras áreas involucradas.Interpretar dibujos de ingeniería, especificaciones, modelos y documentación técnica.Elaborar y revisar documentación técnica, incluyendo protocolos, reportes, validaciones (IQ, PC, OQ, PQ) y documentación del ciclo de vida del producto.Analizar datos mediante herramientas estadísticas (Excel, Minitab u otros)



para toma de decisiones y soporte técnico.Participar en actividades de verificación, validación de procesos y mejora continua.Asegurar que las actividades de ingeniería cumplan con los estándares internos, buenas prácticas y normativas regulatorias.Requisitos del PuestoEscolaridadLicenciatura en Ingeniería Mecánica, Industrial, Biomédica, Eléctrica o área relacionada.Ingles avanzadoExperienciaMínimo 4 de experiencia en la industria de dispositivos médicos o industria altamente regulada.Experiencia en ciclo de vida de desarrollo de producto y procesos de Design Control.Experiencia en interpretación de dibujos técnicos y documentación de ingeniería.Experiencia en análisis estadístico y manejo de herramientas como Excel o Minitab.Conocimientos TécnicosISO *****, 21 CFR 820 y regulación FDA.Controles de diseño y documentación del ciclo de vida del producto.Herramientas y metodologías de gestión de proyectos.Procesos de verificación, validación y documentación técnica.Métodos estadísticos: tamaño de muestra, análisis de tolerancias, interpretación de datos.CompetenciasAdaptabilidad y capacidad para manejar múltiples proyectos concurrentes.Comunicación efectiva e interacción con equipos multifuncionales.Pensamiento analítico y habilidades de solución de problemas.Organización, manejo de prioridades y seguimiento disciplinado.Inglés conversacional.Deseable: certificación Green Belt.Privacy Policy#J-*****-Ljbffr

📌 Project Engineer (Tijuana)
🏢 Corza Medical
📍 Tijuana