**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos,
asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la
autoridad sanitaria.
**Responsabilidades y actividades**:
- Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s).
- Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
- Validar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan con las solicitudes de registro.
- Revisar el Oficio de Registro,



Marbetes e IPPs recibos por parte de la autoridad sanitaria.
**Experiência**:
- 2 años en Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier).
- 1 año en Asuntos regulatorios.
- Elaboración de monografías.
- Desarrollo de productos.
**Conocimientos**:
- Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP).
- Guías internacionales (ICH, FDA, EMEA).
- Normas Oficiales (059, 072, 073, 177, ).
- Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.
**Educación**:
- Licenciatura en Ingeniería Química o Químico Farmacobiólogo
**Perfil Complementario**:
**Experiência**:
**Certificaciones**:
**Idioma**:

📌 Lider De Documentacion Técnica (Analista) (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Tlajomulco de Zúñiga