**Responsabilidades**:
- Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia de la empresa.
- Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos.
- Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y locales relacionadas con la fabricación, etiquetado y distribución de productos farmacéuticos.
- Actuar como el principal punto de contacto con las autoridades regulatorias, respondiendo a consultas y asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Desarrollar y mantener estrategias regulatorias para facilitar la aprobación de productos y asegurar la conformidad continua con las regulaciones.
- Monitorear cambios en las normativas y regulaciones, y actualizar los procedimientos internos y estrategias regulatorias en consecuencia.
- Preparar informes y resúmenes regulatorios para la alta dirección, destacando el estado de los proyectos regulatorios y los riesgos potenciales.
- Gestionar auditorías regulatorias y de calidad, tanto internas como externas.
- Garantizar que todas las operaciones cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y otras regulaciones pertinentes.
- Colaborar estrechamente con otros departamentos para asegurar la calidad y la conformidad de los productos desde la etapa de desarrollo hasta su comercialización.
- Gestionar la obtención de previsiones anuales y permisos de importación para garantizar la fabricación y comercialización de los productos.




- Garantizar el cumplimiento a los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilanco de conformidad a la normatividad vigente.
- Liderar la revisión de los contratos técnicos con proveedores de productos para dar cumplimiento a los lineamientos regulatorios.
- Gestionar los registros de marca ante el IMPI en nuevos productos
**Requisitos**:
- Escolaridad: Licenciatura en QFB. Título y cédula profesional
- Disponibilidad para viajar
- Experiência mínima de 3 años - en un rol de liderazgo en Asuntos Regulatorios y/o Calidad en la industria farmacéutica.
- Conocimiento profundo de regulaciones internacionales y locales pertinentes
- Experiência en gestión de auditorías regulatorias y de calidad.
- Habilidades demostradas para liderar equipos multidisciplinarios y gestionar proyectos complejos.
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita en inglés
- Conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el ámbito de la salud y farmacéutico. Experiência en la preparación de documentación regulatoria y en la interacción con autoridades.
Ofrecemos:
- Salario competitivo y beneficios atractivos.
- Oportunidades de desarrollo profesional y capacitación continua.
- Un entorno de trabajo colaborativo y dinámico.
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $50,000.00 - $60,000.00 al mes
Beneficios:
- Estacionamiento de la empresa
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de gastos médicos
Tipo de jornada:
- Lunes a viernes
Pregunta(s) de postulación:
- Experiência a nível Gerencia
Disponibilidad para viajar:
- 50 % (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Gerente de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)
🏢 Grupo Talento Y Creación
📍 Ciudad de México