Jefe de Asuntos Regulatorios.
**Requisitos**:
- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.
- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.
**Conocimientos**:
- ISO 9001.
- ISO 13485.
- NOM 240 y 241 SSA.
- Ingles avanzado 90%.
- Análisis de riesgos.
- Acciones correctivas.
- Inducciones a las líneas de producción de DM.
- Interpretación de las normas aplicables de MDC.
- Armado de Dossier para Cofepris.
- Certificados de libre ventas.
- Suplementos farmacopeicos.
- Farmacopeas.
- Buenas Practicas de Fabricación y Documentos.
**Funciones**:
- Registros de productos de fabricación propia - Cofepris.
- Diseñar e implementar la estrategia para la obtención del registro nuevo.
- Llevar el control de documentación regulatoria.
- Autorizar los diseños para materiales de empaque.
- Solicitar, revisar y elaborar seguimiento con los Dossiers.
- Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de productos ante de los organismos.
- Seguir y controlar todos los procesos post-registro de los productos ya registrados, transferencia de productos, cambio de titular, cambio de fabricante, etc.
- Consolidar los documentos para efectuar los tramites necesarios.
- Proporcionar los procedimientos para registrar nuevos productos y alterar los registros existentes.




- Actualizar otros departamentos relacionados con el área de Asuntos Regulatorios sobre leyes nacionales e internacionales investigar, recolectar e integrar toda la información obtención del registro sanitario nuevos o prorrogas.
- Establecer una línea de comunicación eficiente con las correspondientes áreas de atención de la COFEPRIS a a través del conocimiento real del directorio y funciones de cada área de la COFEPRIS.
- Participar en visitas de Verificación Sanitaria Nacionales.
- Coordinar que se realicen los pagos correspondientes a derechos, gastos u honorarios de los tramites a realizar.
- Desarrollar planes, guías y/o cronogramas, que coadyuven y faciliten la obtención y control de todos los documentos regulatorios.
- Cumplir y garantizar el cumplimiento de las normas existentes en la empresa y las políticas corporativas, incluidas las relacionadas con el Sistema de Calidad y BPF.
- Elaboración, revisión y emisión del procedimiento operativo estándar para asuntos regulatorios.
- Organizar y Distribuir los recursos económicos/materiales que garanticen el logro optimizado y rentable de los objetivos de la empresa.
- Controlar que los plazos de cumplimiento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de las licencias, de los certificados de responsabilidad técnica.
**Ofrecemos**:
- Prestaciones 100% de ley.
- Fondo de ahorro del 5%.
- Caja de ahorro.
- Bono de puntualidad.
- Bono de asistencia.
- Vales de despensa (efectivo).
- Beneficios sociales.
- Comedor subsidiado.

📌 Jefe de Asuntos Regulatorios (Zapopan)
🏢 Manufacturera Dental Continental, S.A. de
📍 Zapopan