Descripción y detalle de las actividades
**_ Responsabilidades:_**
- Planificación y Ejecución de Validaciones
- Desarrollo de Protocolos de Validación
- Realización de Pruebas y Análisis
- Gestión de Documentación
- Elaborar e implementar documentación técnica, incluyendo informes de validación y documentación de procesos que cumplan con los estándares de calidad.
Experiência y requisitos
**_ Requisitos:_**
**Educación**:
- Título universitario en Ingeniería (Química, Industrial, Biomédica, o un campo relacionado).
****Experiência**:
- Experiência previa en validación en la manufactura de dispositivos médicos.
- Conocimiento sólido de procesos de validación e instalaciones.
- Familiaridad con los estándares de calidad, en particular **ISO 13485** y **FDA 21 CFR Part 820.75**.
**Habilidades Técnicas**:
- Conocimientos generales de **Control Estadístico de Procesos (SPC)**.
- Experiência en **Gauge R&R; / TMV** - **validación de métodos de prueba**.




- Capacidad para realizar análisis de capacidad de proceso utilizando **CPK** (Índice de Capacidad del Proceso).
- Experiência en la **caracterización de procesos** mediante **Diseño de Experimentos (DOE)**.
- Capacidades analíticas y de solución de problemas, utilizando metodologías como **8D**, **Ishikawa**, y **5 Whys**.
- Habilidades en la redacción técnica para la elaboración de documentación de protocolos, reportes de validación y procedimientos operativos estándar (SOP).
- ** Indispensable uso de Minitab.**
Ventajas
- Beneficios de acuerdo a la LFT
- seguro de vida
- fondo de ahorro
- seguro de gastos médicos
- servicios médicos en planta
**Número de vacantes** 1
**Área** Ingeniería
**Contrato** Permanente
**Modalidad** Presencial
**Turno** Diurno
**Jornada** Tiempo Completo
**Horario**
- Tiempo completo
- Lunes a viernes
**Estudios** Carrera con título profesional
**Inglés**Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
**Disponibilidad p. viajar** No

📌 Validation Engineer (Ciudad Juárez)
🏢 Grupo TECMA
📍 Ciudad Juárez