07 ago
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LABORATORIOS PISA
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Tlajomulco de Zúñiga
07 ago
LABORATORIOS PISA
Tlajomulco de Zúñiga
**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Coordinar los estudios particulares para calibrar, calificar, validar y verificar el mantenimiento del estado validado de áreas, servicios, sistemas críticos, equipos, procesos de limpieza y procesos de fabricación para cumplir con los requisitos aplicables al área de Validación y Metrología de acuerdo a la normatividad vigente.
**Responsabilidades y actividades**:
- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
- Mantener actualizadas y vigentes las metodologías y criterios de aceptación en las calibraciones, calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
- Revisar protocolos y reportes de calificación / validación y los informes de calibración.
- Administrar los recursos materiales y humanos del área bajo su responsabilidad; al generar, seguir y cumplir los programas de trabajo, así como el Plan Maestro de Validación.
- Atender y participar directamente en auditorías internas y externas en materia de Validación y Metrología; y temas relacionados con su área.
- Elaborar, actualizar y verificar el cumplimiento del Programa de Calibración de Desarrollo e Investigación.
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
**Experiência**:
3 a 4 años en:
- Proceso de Validaciones y Calificaciones en industria farmacéutica.
**Conocimientos**:
- NOM-059-SSA1 (Vigente).
- Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de aire ambiental.
- Procesos asépticos de manufactura.
- Buenas prácticas de manufactura farmacéutica.
**Educación**:
- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas
**Perfil Complementario**:
**Experiência**:
**Certificaciones**:
**Idioma**:
📌 Jefe de Validacion (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Tlajomulco de Zúñiga