07 ago
|
LABORATORIOS PISA
|
Tlajomulco de Zúñiga
07 ago
LABORATORIOS PISA
Tlajomulco de Zúñiga
**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
**Responsabilidades y actividades**:
- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
- Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas de equipos e instrumentos para verificar que estén programados y se estén llevando a cabo.
- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
**Experiência**:
- En calificación/ validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industrial farmacéutica
- Procesos de la industrial farmacéutica
- Calificación, validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
- Procesos en manufactura farmacéutica.
- Instalaciones farmacéuticas.
**Conocimientos**:
- Normatividad Nacional e Internacional farmacéutica, alimentos, y suplementos alimenticios (BPF).
- Fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
- Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.
- Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá.
- Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
**Educación**:
- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas
**Perfil Complementario**:
**Experiência**:
**Certificaciones**:
**Idioma**:
📌 Analista de Validacion (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Tlajomulco de Zúñiga