**Summary**:
~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.
~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y compris l’intégrité des données et l’eCompliance
~ Soutenir les sondages d’exception
~ Examen et approbation des dossiers de production, de contrôle de la qualité et des SA et T
~ Examen MBR
~ Soutenir les projets d'amélioration OpEx
Personne qualifiée - exécuter la libération du lot en fonction de l’archivage.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.




~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.
Work Experience
~QC/QA dans l'industrie pharmaceutique / biotech avec contrôle environnemental et zones de propreté
~Étendue fonctionnelle
~Collaborer par delà les frontières
**Skills**:
~Veille technologique
~QA (Assurance Qualité)
~Procédures BPF
~Normes de qualité
~Tests de contrôle de la qualité (Qc)
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique
Language
Anglais
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
CDI
Shift Work
No

📌 QA Deviations Specialist (Baja California Sur)
🏢 Novartis
📍 Baja California Sur