**Summary**:
~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied.
~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Toezicht op alle productie
- en testactiviteiten, zorgt voor naleving van cGxP, inclusief gegevensintegriteit en eCompliance
~ Steun voor het onderzoek van de vrijstellingen
~ Beoordeling en goedkeuring van productie-, QC- en AS- en T-records
~ Recenze MBR
~ Steun voor projecten ter verbetering van operationele projecten
Gekwalificeerde mensen - maak bulkberichten als geregistreerd
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators
~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied.




~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.
Work Experience
~QC/ QA in farmaceutische ind. / biotech met milieubewaking & reinheidszones
~Functionele diepgang
~Grensoverschrijdende samenwerking
**Skills**:
~Technologische intelligentie
~Qa (Kwaliteitsborging)
~GMP-procedures
~Kwaliteitsnormen
~Kwaliteitscontrole (Qc) testen
~Omgaan met ambiguïteit
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Technologische expertise
Language
Engels
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regelmatig
Shift Work
No

📌 QA Deviations Specialist (Baja California Sur)
🏢 Novartis
📍 Baja California Sur