**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Ejecutar las estrategias y acciones que garanticen el cumplimiento regulatorio nacional e internacional de sistemas computarizados, coordinando los recursos, procesos, métodos y controles que aseguren su estado validado.
**Responsabilidades y actividades**:
- Conducir las actividades asociadas a la ejecución de procesos de validación de sistemas computarizados con apego a la normatividad aplicable.
- Mantener actualizadas y vigentes la metodologías y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicable.
- Revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.
- Atender y participar directamente en auditorías internas y externas, en materia de validación de sistemas computarizados y relacionados con su área de responsabilidad.
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
**Experiência**:




- Ejecución de programas de mantenimiento al estado validado de sistemas computarizados e infraestructura de TI. (2 a 3 AÑOS OBLIGATORIO)
- Aplicación de controles y/o lineamientos de integridad de datos. (2 a 3 AÑOS OBLIGATORIO)
- Industria farmacéutica (2 a 3 AÑOS OBLIGATORIO)
- Atención de Auditorias.
**Conocimientos**:
- Normas nacionales e internacionales de validación de sistemas (Parte 11 del 21 CFR -FDA, GAMP 5, NOM 059)OBLIGATORIO
- Sistema de gestión de control de cambio.
- Gestión de proyectos.
- De Software e infraestructura de TI.
**Educación**:
- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas
- Deseable Licenciatura en Ingeniería en Computación y Electrónica
**Perfil Complementario**:
- Disponibilidad para laborar en Sitio y de manera presencial.
- Disponibilidad para trasladarse entre ubicaciones conforme la operación lo requiera.
- Disponibilidad para viajar.
**Experiência**:
**Certificaciones**:
**Idioma**:

📌 Jefe Validacion Sistemas Computacionales (Jefe) (Guadalajara)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara