**Coordinador de Calidad**
Formando parte del equipo de calidad, es quien implementa y mantiene el sistema de gestión de calidad, coordina auditorías y asegura que los procesos y productos cumplan con los estándares establecidos en cumplimiento con la normativa NOM-164-SSA1-2015 (COFEPRIS).
**Requisitos**
Título cualificado en áreas como Químico Farmacéutico, médico o afines, con conocimiento de la Ley General de Salud y otras normas específicas.
**Función principal**
Asegurar que la operación del establecimiento cumpla con la Regulación Sanitaria vigente. Implementar, mantener y mejorar los sistemas de gestión de calidad de la organización, asegurando la calidad en la producción o entrega de productos.
**Responsabilidades**
- Ser el enlace entre el establecimiento y las autoridades sanitarias
- Implantación, mantenimiento y mejora del sistema de Gestión de la Calidad en cumplimiento con la normativa NOM-164-SSA1-2015, COFEPRIS.
- Apoyar a la elaboración de la documentación de calidad como procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, flujos de materias, personas y procesos.
- Apoyar la investigación y seguimiento de CAPAs, desviaciones, reclamaciones, controles de cambios y análisis de riesgos.
- Revisión de la documentación de producto acabado (producción, laboratorio) para su liberación a venta.




- Realizar o coordinar la revisión anual del producto (PQR). Responsable de los indicadores de calidad.
- Apoyar la gestión de la documentación homologación de proveedores (materias, servicios, etc)
- Organizar y supervisar la capacitación del personal para asegurar la correcta aplicación de procedimientos sanitarios
- Vigilar que el establecimiento cumpla con todas las regulaciones sanitarias aplicables en México.
- Mantener en orden y a la vista los permisos, licencias, avisos de funcionamiento y otros registros que exige la COFEPRIS.
- Apoyar las auditorías internas y externas, elaborando los informes asociados
- Monitoreo de las condiciones ambientales de los almacenes
- Gestionar el plan de calibración de los equipos de fábrica
- Colaborar en las validaciones y revalidaciones periódicas (procesos y limpiezas), o nuevos procesos
- Colaborar en la mejora continua de las operaciones en cumplimiento de los estándares de calidad
**Experiência mínima requerida**:2 años en rol de calidad
**Idiomas**:preferentemente inglés intermedio
**Edad mínima**:+25
**Sexo**:Indistinto
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $18,000.00 al mes
Experiência:
- Coordinador de Calidad: 2 años (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Coordinador de Calidad (San Isidro)
🏢 FQ SPECIALTY CHEMICALS, S.A. DE
📍 San Isidro