Químico/a de Desarrollo y Transferencia Tecnológica – Ciudad de México, Modalidad Presencial, Tiempo Completo

Resumen del puesto

En Farmadextrum buscamos un profesional con sólida experiencia en formulación farmacéutica, desarrollo de productos y transferencia tecnológica. El candidato participará activamente en la creación de nuevos productos, la optimización de formulaciones, el escalamiento de procesos, la validación de metodologías analíticas y la ejecución de transferencias tecnológicas, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos regulatorios nacionales e internacionales.

Responsabilidades

- Realizar investigación bibliográfica utilizando fuentes oficiales, farmacopeas y guías regulatorias.
- Desarrollar y proponer formulaciones farmacéuticas innovadoras y competitivas.
- Seleccionar materias primas y excipientes evaluando funcionalidad, estabilidad y viabilidad productiva.
- Diseñar propuestas de empaque primario y secundario conforme a requisitos regulatorios y técnicos.
- Ejecutar pruebas de formulación y pruebas analíticas durante las etapas de desarrollo.
- Fabricar lotes de laboratorio y de piloto para evaluación y escalamiento.
- Participar en la optimización de procesos de manufactura y operaciones unitarias.
- Desarrollar, optimizar y validar metodologías analíticas.
- Elaborar protocolos, reportes técnicos e informes derivados de las actividades de desarrollo.
- Coordinar y dar seguimiento a estudios de estabilidad acelerada y de largo plazo.
- Analizar resultados de estabilidad y generar conclusiones técnicas para la toma de decisiones.
- Elaborar documentación técnica requerida para registros sanitarios, dossiers, consultas y avisos regulatorios.
- Participar en la revisión y armado de expedientes técnicos.
- Elaborar protocolos de transferencia tecnológica y analítica.
- Coordinar actividades de transferencia desde el área de desarrollo hacia producción.




- Capacitar y brindar soporte técnico a las áreas involucradas en el proceso de transferencia.
- Emitir órdenes maestras e instructivos de fabricación.
- Colaborar con Producción, Calidad, Asuntos Regulatorios y Control de Calidad para garantizar la implementación exitosa de nuevos productos.
- Participar en proyectos de mejora continua enfocados en productividad, calidad y reducción de costos.

Requisitos académicos

- Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica, Química Farmacéutica Industrial, Ingeniería Química o carrera afín.
- Título y cédula competente indispensables.

Experiencia

- Mínimo 2 años en puestos relacionados con desarrollo farmacéutico.
- Experiencia comprobable en formulación y desarrollo de productos farmacéuticos.
- Participación en procesos de transferencia tecnológica y/o analítica.
- Experiencia en elaboración de documentación técnica y regulatoria.
- Deseable experiencia en industria farmacéutica de medicamentos genéricos, OTC o suplementos.

Conocimientos técnicos indispensables

- Formulación y desarrollo de productos farmacéuticos.
- Transferencia tecnológica y analítica.
- Desarrollo y validación de metodologías analíticas.
- Operaciones unitarias farmacéuticas.
- Escalamiento de procesos productivos.
- Estudios de estabilidad.
- Elaboración de dossiers técnicos.
- Documentación regulatoria para consultas y avisos.
- BPs – Buenas Prácticas de Fabricación.
- Sistema de Gestión de Calidad.
- Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación.
- Normatividad farmacéutica nacional e internacional.
- Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).




- Normas Oficiales Mexicanas aplicables a la industria farmacéutica.
- Guías ICH y lineamientos regulatorios internacionales.

Manejo de equipos y laboratorio

- Experiencia en operación y evaluación de equipos de fabricación piloto y productivo: tableteadoras, mezcladores, granuladores, tanques de proceso, agitadores, equipos de recubrimiento, equipos de pesaje y acondicionamiento.
- Experiencia en equipos analíticos: cromatografía líquida (HPLC), cromatografía de gases (deseable), espectrofotometría UV, espectroscopia IR, potenciómetro, conductímetro, Karl Fischer, viscosímetro y equipos de análisis fisicoquímico.

Competencias

- Alto nivel de análisis y criterio técnico.
- Capacidad para resolver problemas complejos.
- Atención al detalle.
- Planeación y organización.
- Orientación a resultados.
- Trabajo en equipo.
- Comunicación efectiva.
- Proactividad.
- Adaptabilidad al cambio.
- Liderazgo técnico.
- Capacidad para trabajar bajo objetivos y tiempos establecidos.
- Enfoque en calidad y mejora continua.

Ventajas sociales y económicas

- Sueldo competitivo acorde a experiencia.
- Prestaciones de ley y superiores.
- Contratación directa por la empresa.
- Estabilidad laboral.
- Capacitación continua.
- Participación en proyectos estratégicos de innovación farmacéutica.
- Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
- Excelente ambiente de trabajo.
- Uniformes gratuitos.

Únete a nuestro equipo

Formarás parte de un equipo multidisciplinario con la oportunidad de participar en proyectos de investigación, desarrollo, transferencia tecnológica y lanzamiento de nuevos productos, impactando directamente el crecimiento de la organización y la generación de soluciones farmacéuticas de alta calidad para el mercado. Si cuentas con la experiencia, conocimientos y pasión por el desarrollo farmacéutico, te invitamos a postularte y formar parte de nuestro equipo.

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📌 Químico Formulador - Desarrollo (Ciudad de México)
🏢 Pmfarma
📍 Ciudad de México