Internal Job Desc Header: Trabajar con instalaciones de dispositivos médicos y otros equipos proporcionando gestión técnica, visión estratégica y táctica, y liderazgo para iniciar, desarrollar e implementar sistemas de calidad efectivos, liderando proyectos a gran escala que generen un impacto significativo en el negocio.
- Proporciona liderazgo en calidad y consultoría técnica en una amplia gama de temas para ayudar a la unidad de negocio a establecer planes y objetivos, facilitar el desarrollo de empleados e innovación para identificar, desarrollar e implementar procesos nuevos y más efectivos.
- Internal Job Description:
- Liderar el aseguramiento de calidad, calidad técnica, desarrollo de sistemas de calidad, proyectos y procedimientos que aseguren prácticas y actitudes efectivas en seguridad y calidad.
- Asegurar el cumplimiento de todos los elementos en políticas corporativas de desarrollo de recursos humanos y diversidad sean implementadas.
- Realizar evaluaciones de sistemas de calidad, identificar oportunidades y desarrollar planes de acción en las instalaciones de manufactura impulsando la mejora continua.
- Seleccionar, desarrollar, entrenar y evaluar al personal para asegurar la operación productivo de la función y desarrollo de sistemas.
- Guiar y enseñar conocimientos técnicos específicos al equipo según sea apropiado.
- Gestionar equipos y a sí mismo conforme a comportamientos y cualidades de liderazgo esperadas.
- Desarrollar, implementar y mantener actividades técnicas de aseguramiento y control de calidad.
- Asegurar que los procesos y sistemas cumplan con requisitos internos y externos.
- Especificar estándares, métodos y procedimientos para inspección, pruebas y evaluación de precisión, exactitud y confiabilidad del producto.
- Liderar el desarrollo de presupuestos, evaluación de personal, objetivos,



políticas estratégicas y planes de trabajo para asegurar la implementación efectiva.
- Liderar mejoras continuas basadas en oportunidades en mercados internacionales como Japón o Asia Pacífico.
- Desarrollar y mantiene redes sólidas dentro de la organización con los equipos adecuados para que las mejores prácticas de calidad puedan desarrollarse, compartirse e implementarse eficazmente.
- Representar a la dirección en áreas de aseguramiento y control de calidad, definiendo procedimientos adecuados y controlando procesos, estableciendo guías de sistemas que cumplan con regulaciones como:
- ISO *****
- GMP
- Estados Unidos (21 CFR partes **************)
- Comunidad Europea (MDD*****/EEC)
- Canadá (Regulaciones de Dispositivos Médicos SOR/******)
- Brasil (Resoluciones ANVISA RDC No.*******, RDC ******* (Clase I, II), RDC ******** Clase III)
- Australia (Ley de productos terapéuticos)
- Japón (MHLW MO 169)
- México COFEPRIS (NOM-241-SSA1) y otras regulaciones aplicables.
- Servir como responsable sanitario según lo definido en la NOM-241-SSA****** Buenas Prácticas de Manufactura para dispositivos medicos.
- Además de las funciones descritas en este perfil, el empleado llevará a cabo cualquier tarea relacionada, complementaria o análoga que le asigne su supervisor inmediato, siempre que esté alineada con el puesto y contribuya a los objetivos de la organización.
Asimismo, podrá ser requerido el participar en proyectos especiales cuando las necesidades del negocio lo requieran, en cumplimiento del marco legal y regulatorio aplicable.
- Calificaciones Requeridas:
- ESCOLARIDAD: Normalmente se requiere título universitario en ciencias, ingeniería o disciplina relacionada; Un grado técnico avanzado.
- INGLES: El titular debe ser completamente bilingüe inglés-español.
- EXPERIENCIA: Más de 8 años de experiência industrial o combinación equivalente de educación y experiência.

📌 Quality Assurance Manager (7091) (Tijuana)
🏢 Avanos
📍 Tijuana