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LABORATORIOS PISA
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Tlajomulco de Zúñiga
06 ago
LABORATORIOS PISA
Tlajomulco de Zúñiga
**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad establecidos.
**Responsabilidades y actividades**:
1. Ejecutar los estudios de validación de equipos, sistemas y procesos según las especificaciones técnicas y las regulaciones vigentes.
2. Garantizar que los equipos estén en condiciones adecuadas de funcionamiento, cumpliendo con las especificaciones de operación y mantenimiento.
3. Asegurar que toda la documentación cumpla con los requisitos normativos y regulatorios aplicables, y mantenerla vigente a través de informes detallados de las actividades de validación.
4. Identificar el incumplimiento de los criterios de aceptación del protocolo y/o desviaciones a los procesos siendo evaluados y atenderlas para su cierre.
5.
Garantizar que la validación se realice de acuerdo con los procedimientos establecidos para cumplir con los estándares de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica.
**Experiência**:
- Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
- 1 Año
- Industria farmacéutica o alimenticia - 1 Año
**Conocimientos**:
- Manejo de paquetería office - Intermedio
- Buenas prácticas de manufactura nacionales (NOM-059), de USA (FDA) y Canadá (Health Canada)
**Educación**:
- Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o Bioquímica
**Perfil Complementario**:
Calibración de equipos e instrumentos
Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
**Experiência**:
**Certificaciones**:
**Idioma**:
📌 Analista De Validacion (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Tlajomulco de Zúñiga