Empresa dedicada en Equipos Quirúrgicos y Hospitalarios de México

**Coordinador de Mantenimiento y Validaciones**

Acerca de la posición

Buscamos un(a) Coordinador(a) de Mantenimiento y Validaciones responsable de garantizar la operación continua, segura y eficiente de equipos, instalaciones y sistemas críticos, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los requerimientos regulatorios aplicables. La posición tendrá un papel fundamental en la gestión de mantenimiento, validaciones, cumplimiento normativo y mejora continua dentro de la organización.

Principales responsabilidades

Mantenimiento

Coordinar programas de mantenimiento preventivo, predictivo y correctivo.

Supervisar el mantenimiento de equipos de producción, laboratorio y sistemas críticos.

Gestionar proveedores y contratistas especializados.

Asegurar la disponibilidad y confiabilidad de equipos e instalaciones.

Administrar inventarios de refacciones y materiales.

Analizar fallas recurrentes e implementar acciones de mejora.

Validaciones y Calificaciones

Coordinar actividades de calificación IQ, OQ y PQ.

Elaborar, revisar y aprobar protocolos e informes de validación.

Coordinar revalidaciones periódicas.

Participar en validaciones de procesos, limpieza y sistemas computarizados.

Mantener el estado validado de procesos y equipos.

Sistemas Críticos

Supervisar sistemas HVAC.

Coordinar actividades relacionadas con agua purificada, aire comprimido, vapor limpio y sistemas eléctricos.





Monitorear parámetros críticos de operación y desempeño.

Cumplimiento Regulatorio

Asegurar el cumplimiento de GMP y NOM-059.

Participar en auditorías internas, externas y regulatorias.

Gestionar desviaciones, controles de cambio y CAPAs.

Preparar documentación para inspecciones regulatorias.

Gestión de Proyectos

Coordinar instalación y puesta en marcha de nuevos equipos.

Liderar proyectos de mejora continua.

Participar en ampliaciones, modernizaciones y transferencias tecnológicas.

Evaluar riesgos técnicos y regulatorios.

Liderazgo

Supervisar y desarrollar al equipo técnico.

Dar seguimiento a indicadores de desempeño (KPIs).

Gestionar presupuestos y planes de capacitación.

Requisitos

Formación académica

Ingeniería Mecánica. Ingeniería Electromecánica. Ingeniería Mecatrónica. Ingeniería Industrial.

Experiencia

2 años en posiciones relacionadas con mantenimiento y validaciones. Experiencia en sistemas críticos e infraestructura industrial. Conocimiento de documentación técnica y procesos de validación. Participación en auditorías GMP y cumplimiento regulatorio.

Ofrecemos

Sueldo base de $15,000 a $18,000 mensuales

Prestaciones de ley.

Horario de lunes a viernes de 8:30 a.m. a 6:30 p.m.

Oportunidad de desarrollo profesional y crecimiento.

Participación en proyectos estratégicos de mejora e innovación.

Ubicación: León, Guanajuato.

Interesados postularse por este medio

Sueldo: $15,000.00 - $18,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Coordinador de Mantenimiento Industrial (León)
🏢 ESCALA UNO
📍 León