Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Are you passionate about clinical research and looking to expand your career by driving study start-up excellence in a global healthcare leader?

At Roche General Clinical Operations (PDG), every site activation task brings us one step closer to delivering ground-breaking treatments to patients. As aStudy Start-Up Specialist, you will play a crucial operational role in setting up clinical sites and coordinating trial initiation. Join a supportive team where your curiosity, dedication, and growth are continuously fostered.

The Opportunity

- Execute core study start-up operations to ensure timely clinical trial initiation across Mexico.
- Collaborate closely with country leads, global clinical teams, and external research sites.
- Master state-of-the-art clinical trial technologies and digital management platforms.
- Build a clear career development path within a culture of trust and shared impact.

Responsibilities

- Coordinate end-to-end study start-up tasks from pre-study setup through complete site initiation.
- Assist in drafting, translating, and tracking Informed Consent Forms (ICFs) and patient-facing materials.




- Prepare and maintain regulatory submission packages, ethics committee documentation, and eTMF files.
- Support site contract administration, budget tracking, and local vendor coordination.
- Ensure strict adherence to ICH-GCP guidelines, local regulations, and Roche quality standards.

Who you are

- You hold a University Degree in Life Sciences or an equivalent field.
- You bring 2+ years of relevant experience in clinical trial operations or start-up support (e.g., CTA, CTS, or in-house CRA).
- You have a solid understanding of ICH-GCP guidelines and basic knowledge of local clinical trial setup.
- You display strong organizational skills, attention to detail, and a collaborative mindset.
- You are fully fluent in written and spoken English and Spanish.

Preferred

- Hands-on experience with clinical management systems such as Veeva Vault or CTIS.

Relocation benefits are not available for this position.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

📌 Study Start-Up Specialist (México)
🏢 Roche
📍 México