La P osiciónMantener los productos a cargo para Centroamérica y el Caribe desde el punto de vista regulatorio que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos.Tareas y ResponsabilidadesObtiene registros sanitarios en tiempo y les da mantenimiento acorde al plan establecido con corporativo y el negocio para Centroamérica y el Caribe, coordinando y dando seguimiento a la disponibilidad de documentación legal local y global para la creación y sometimiento de los expedientes regulatorios en la región.En caso de ser necesario realiza actividades para descontinuación de productos.Da cumplimiento a las actividades de mantenimiento regulatorias (variaciones, renovaciones, comunicaciones de seguridad) para los productos a cargo y mantiene actualizadas las bases de datos locales y corporativas en tiempo, incluyendo aquella información que impacta a las facturaciones (Inforecord).
Ejecuta evaluaciones regulatorias para visibilidad a Corporativo, indicaciones registradas, consultas sobre tendencias regulatorias.Apoya a la obtención de requerimientos necesarios para licitaciones y análisis post-registro de los productos registrados en la región.Apoya en la ejecución de actividades relacionadas al cierre e implementación de actividades derivadas de non-compliance.Seguimiento a los cambios regulatorios y de lanzamientos en materiales de empaques de Centroamérica y el Caribe.Detecta oportunamente posibles cambios en el marco legal vigente.Establece estrategias regulatorias de acuerdo al marco legal vigente y necesidades del negocio.ExcluyentesEstar titulado/a en carreras relacionadas a la Salud (Química, Ingenierías, Farmacia, Biología) o carreras afines.Contar con disponibilidad para asumir una contratación a plazo fijo hasta noviembre del ****.
Contar con al menos 2 años de experiencia comprobable en cargos del área de Asuntos Regulatorios con fármacos relacionados a salud humana.Nivel B2 del idioma inglés.Poseer sólidas habilidades en el manejo de sistemas y datos.DeseablesSe valora la experiencia en el área de Asuntos Regulatorios con alcance a Centroamérica y el Caribe.Dominio del sistema Veeva Vault.Nuestra compañía¿Por qué Boehringer Ingelheim?
Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.Ofrecemos un trabajo estimulante en un contexto laboral global respetuoso y cordial, rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación.Además, el aprendizaje y el desarrollo de todos los empleados es clave, porque tu crecimiento es nuestro crecimiento.Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva.Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.
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