ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y CUMPLIMIENTOPerfil del candidatoSexo: IndistintoEscolaridad (indispensable):- Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)- Químico Biólogo (QBI)- Ingeniero Químico- Ingeniero en Biotecnología- Carrera afínExperiencia requerida:- Mínimo 3 a 5 años en la industria farmacéutica.
- Experiencia indispensable en:o Producto terminado.O Liberación de lotes.O Sistemas de Calidad.O Investigaciones y manejo de desviaciones.O Atención y seguimiento de quejas.O Auditorías internas y externas.O Procesos de Aseguramiento de Calidad (QA).
Conocimientos y experiencia- Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Integridad de datos (ALCOA+).
- Revisión de Audit Trail.
- Liberación de lotes y Batch Record Review.
- Gestión de desviaciones, OOS, OOT y CAPA.
- Investigación de Laboratorio (LIR).
- Control documental.
- Manejo de sistemas SAP, LIMS y Empower.
- Cumplimiento regulatorio y trazabilidad documental.
- Auditorías e inspecciones regulatorias.Principales responsabilidades- Revisar la documentación de calidad y garantizar el cumplimiento regulatorio antes de la liberación de cada lote.




- Ejecutar la revisión de Audit Trail e identificar riesgos relacionados con la integridad de datos.
- Revisar reportes de inspección y asegurar la trazabilidad de la información.
- Autorizar la liberación de lotes en SAP, verificando que toda la documentación requerida esté completa y aprobada.
- Dar seguimiento a desviaciones, investigaciones OOS/OOT, LIR y acciones CAPA hasta su cierre.
- Verificar la correcta administración y resguardo de la documentación de calidad.
- Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
- Garantizar el cumplimiento de los estándares GMP y de las políticas del Sistema de Calidad.Horario12:00 p.M. a 8:00 p.M.Oferta laboralSueldo: $24,000 brutos mensualesPrestaciones de ley.Oportunidad de crecimiento profesional dentro de la industria farmacéutica.
-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura3 años de experienciaPalabras clave: analyst, quality, qa

📌 Analista De Calidad Y Cumplimiento (Guadalajara)
🏢 Adecco
📍 Guadalajara