Regulatory Affairs Specialist (Xico)

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06 ago
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Novartis
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Xico

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Novartis

Xico

**Summary**:Garantiza un sistema de documentaciテウn controlado, retenciテウn de registros y servicios de informaciテウn, incluidos los procesos de retenciテウn de registros electrテウnicos de acuerdo con los requisitos reglamentarios.Asegura el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras.Mantiene el sistema de cambio de documentaciテウn tテゥcnica y no tテゥcnica.Asegura que existen procedimientos para clasificar y mantener registros.Interpreta y hace cumplir todos los requisitos de formato, estテ。ndares, polテュticas y procedimientos operativos de la documentaciテウn.Puede identificar los componentes de presentaciテウn, comunicar las normas de documentaciテウn y coordinar el montaje de los expedientes reglamentarios.Puede analizar y evaluar datos, extraer informaciテウn pertinente, preparar resテコmenes de informaciテウn y resテコmenes ejecutivos del material buscado.Puede mantener un amplio conocimiento de la informaciテウn del producto ycontactos continuos con clientes locales, regionales y divisionales.
**About the Role**:M**ajor Accountabilities**~ Aprende a usar principios bテ。sicos, teorテュas y conceptos profesionales.
~ Los contactos son principalmente con supervisores inmediatos y otro personal en el departamento o grupo~ Funciona en problemas de alcance de rutina.Sigue las polテュticas y procedimientos establecidos.




~ Normalmente recibe instrucciones detalladas sobre todo el trabajo~ Notificaciテウn de quejas tテゥcnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepciテウn~ Distribuciテウn de muestras de comercializaciテウn (cuando proceda)Key Performance IndicatorsGarantiza un sistema de documentaciテウn controlado, retenciテウn de registros y servicios de informaciテウn, incluidos los procesos de retenciテウn de registros electrテウnicos de acuerdo con los requisitos reglamentarios.Asegura el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras.Mantiene el sistema de cambio de documentaciテウn tテゥcnica y no tテゥcnica.Asegura que existen procedimientos para clasificar y mantener registros.Interpreta y hace cumplir todos los requisitos de formato, estテ。ndares, polテュticas y procedimientos operativos de la documentaciテウn.Puede identificar los componentes de presentaciテウn, comunicar las normas de documentaciテウn y coordinar el montaje de los expedientes reglamentarios.Puede analizar y evaluar datos, extraer informaciテウn pertinente, preparar resテコmenes de informaciテウn y resテコmenes ejecutivos del material buscado.Puede mantener un amplio conocimiento de la informaciテウn del producto ycontactos continuos con clientes locales, regionales y divisionales.Work Experience~Gestiテウn y ejecuciテウn de operaciones~Colaboraciテウn internacional~Experiテェncia multicultural**Skills**:~Gestiテウn de la documentaciテウn~Excelencia operativa~Anテ。lisis de datosLanguageInglテゥsDivisionDevelopmentBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacテゥutica S.A. de C.V.Functional AreaResearch & DevelopmentJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo**Ajustes de accesibilidad**:

📌 Regulatory Affairs Specialist (Xico)
🏢 Novartis
📍 Xico

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