Descripción y detalle de las actividadesEl Gerente de Garantía de Calidad impulsará el desempeño estratégico y operativo del departamento deCalidad.Este puesto garantiza la entrega exitosa de la estrategia comercial y los objetivos operativos parasuperar las expectativas del cliente en cuanto a calidad del producto, servicio al cliente, calidad deingeniería, costo y entrega, al tiempo que facilita la mejora continua y logra el éxito comercial.El Gerentedirigirá y gestionará el equipo de calidad y garantizará el funcionamiento diario eficiente y eficaz deldepartamento.
- Crear procedimientos para hacer inspecciones e informar sobre problemas de calidad- Supervisar todas las operaciones que afecten a la calidad.
- Supervisar y orientar al personal a su cargo, y trabajar en conjunto con los departamentos correspondientes- Asegurar la fiabilidad y la constancia de la producción comprobando los procesos y la producción final.
- Evaluar los requisitos de los clientes y asegurarse de que estén satisfechos.
- Facilitar soluciones proactivas recopilando y analizando información de calidad.
- Ayudar a desarrollar y/o ejecutar planes estratégicos para cumplir con los objetivos departamentales y organizacionales mientras se cumple con los requisitos reglamentarios y de los clientes.
- Liderar, desarrollar y coordinar los requisitos necesarios para cumplir con ISO, FDA, GMP y el cumplimiento de auditorías de clientes de la manera más rentable- Gestionar las actividades rutinarias del Laboratorio de Calidad incluyendoa) selección, desarrollo, evaluación, motivación y retención de personal calificado;b) funcionamiento del departamento dentro de las limitaciones presupuestarias adecuadas;c)



administración consistente de las políticas y procedimientos de la Compañía; D) mantenimiento de un ambiente de trabajo ordenado- Administración y coordinación del Sistema de quejas del cliente, lo que incluye garantizar la comunicación oportuna con el cliente, ventas, fabricación, ingeniería y otro personalExperiência y requisitos- Experiência de 5 a 10 años relacionada con el Desarrollo y Gestión de Sistemas de Calidad- Más de 5 años de experiência trabajando en un entorno regulado por la FDA- 5 a 10 años de experiência gestionando personas- Comprensión de los requisitos del sistema de calidad de la FDA, 21CFR820, ISO **** e ISO *****- Conocimiento de otros procesos regulatorios: 510K, DHF DMR, DHR, validación de procesos y herramientas estadísticas de calidad.
- Comprensión y conocimiento del trabajo en un entorno de fabricación en sala limpia/controlada- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita- Excelentes habilidades de liderazgo.
- Conocimiento de manufactura esbelta, Six Sigma y resolución de problemas en equipo- Trabajar en un entorno de oficina, así como en un entorno de almacén y fabricación.
- La mayor parte del trabajo es sentado; sin embargo, es posible que sea necesario caminar, trepar y levantar productos que pesen hasta 50 librasBeneficios- Beneficios superiores a la ley- Fondo de ahorro- seguro de gastos médicos**Número de vacantes** 1**Área** Calidad**Contrato** Permanente**Modalidad** Presencial**Turno** Diurno**Jornada** Tiempo Completo**Horario**- Jornada completa- Lunes a viernes**Estudios** Carrera con título profesional**Inglés**Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado**Disponibilidad p.viajar** Si

📌 Quality Manager - Medical Industry - Foránea (Tijuana)
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