Site Navigator II | Clinical Operations Sobre el rol Como Site Navigator II , actﾃｺo como el punto clave de coordinaciﾃｳn entre sitios de investigaciﾃｳn, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecuciﾃｳn eficiente de los estudios clﾃｭnicos desde la fase de feasibility hasta la activaciﾃｳn y mantenimiento del sitio . Este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estﾃ｡ndares regulatorios globales. Responsabilidades fundamental Liderar y coordinar actividades de start-up y activaciﾃｳn de sitios clﾃｭnicos Fungir como contacto principal con sitios de investigaciﾃｳn , brindando soporte continuo Gestionar y dar seguimiento a documentaciﾃｳn regulatoria (EC/IRB, paquetes regulatorios, essential docs) Asegurar cumplimiento con ICH-GCP, SOPs y regulaciones locales Coordinar actividades con CRAs,



Project Teams y stakeholders internos Identificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasos Apoyar negociaciones de contratos y presupuestos de sitio Impulsar la optimizaciﾃｳn del desempeﾃｱo de los sitios y readiness de activaciﾃｳn Experiencia y conocimientos Experiencia en clinical research / clinical operations Conocimiento sﾃｳlido en procesos de: Site feasibility & selection Site activation / start-up Regulatory submissions Manejo de lineamientos ICH-GCP y regulaciﾃｳn local Experiencia colaborando con CROs, sponsors y sitios clﾃｭnicos Habilidades clave Comunicaciﾃｳn efectiva con mﾃｺltiples stakeholders Organizaciﾃｳn y manejo simultﾃ｡neo de mﾃｺltiples estudios Pensamiento analﾃｭtico y resoluciﾃｳn de problemas Trabajo proactivo y orientado a resultados Capacidad para anticipar riesgos y desbloquear procesos Impacto del rol El Site Navigator II contribuye directamente a: Acelerar los tiempos de activaciﾃｳn de estudios Mejorar la experiencia de los sitios de investigaciﾃｳn Garantizar cumplimiento regulatorio y calidad de datos Optimizar la ejecuciﾃｳn clﾃｭnica desde el inicio del estudio

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