Asistente de Asuntos Regulatorios
Escolaridad: IBQ, QFB, QBP, QFI, Carreras en área químico biológicas o afines.
Edad:Indistinto
Género: Indistinto
Experiência: Más de 8 años
Requisitos Indispensables: Contar con CEDULA PROFESIONAL
Conocimientos Generales:
Conocimientos en la normatividad internacional en asuntos regulatorios de dispositivos médicos, dominio del cuadro normativo giro farmacéutico: Normas Oficiales mexicanas NOM-059-SSA1-2015, NOM-164-SSA1-2015, NOM-072.SSA1-2012, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Ley General de Salud, NOM-220-SSA1-2016, Reglamento de Insumos para la Salud.
Actividades a Realizar:
Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos.
Control y documentación que forma parte del Sistema de Gestión de la Calidad para realizar trámites ante COFEPRIS.
Armado de prorrogas de registros sanitarios, informes de tecnovigilancia, permisos sanitarios de importación y sus prorrogas.
Desarrollar etiquetas viables conforme a la normativa mexicana supervisando la legalidad y evaluando las modificaciones técnicas que se requieran en el proyecto,



marbete autorizado, etiquetado y empaque.
Gestión en la elaboración, actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento de la normativa
Realiza el registro de nuevos productos
Mantiene y actualiza los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones del registro
Manejo de autogestivos como aviso de funcionamiento y aviso de publicidad
Habilidades:
Manejo de ERP
Paquetería Office Avanzado
Conocimiento en normativas de regulación
Alta capacidad en aprendizaje de procesos y uso de sistemas
Manejo de portales
Competencias: Pro-activo, Trabajo En Equipo, Resolución De Problemas, Compromiso, PUNTUALIDAD.
Tipo de puesto: Jornada completa, Por periodo de prueba
Sueldo: $19,000.00 - $25,000.00 al mes
Incentivos:
Descuentos y precios preferenciales
Opción a contrato fijo
Seguro de gastos médicos mayores
Vales de despensa
Tipo de jornada:
Turno de 8 horas
Escolaridad:
Licenciatura terminada (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Asistente De Asuntos Regulatorios Polanco
🏢 Hansbiomed Mexico, S.A de
📍 Polanco