PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO
Mantener el ciclo de vida de los productos de línea de PiSA, reduciendo costos a través de la mejora de los procesos.
Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Asegurar que los procedimientos de operación locales elaborados bajo su responsabilidad estén en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001), así como con, las políticas y directivas corporativas de las BPM.
Cumplir las regulaciones sanitarias vigentes (buenas prácticas de fabricación, políticas y directivas corporativas, procedimientos normalizados de operación) Mantenerse actualizado en la normatividad vigente aplicable a la industria farmacéutica.
Comunicar en tiempo los efectos adversos y de calidad a la dirección de calidad detectados por el área a su cargo.
Mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.




Conducir el desarrollo de investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.
Atender las auditorias corporativos e inspecciones regulatorias realizadas a sus áreas de responsabilidad.
Realizar Asistencia técnica a los productos de línea con la finalidad de optimizar procesos de fabricación y reducir costos.
NIVEL EDUCATIVO
Licenciatura en áreas quimicas QFB-Farmacía, Ing. Quimica o afín.
EXPERIENCIA
Industria farmacéutica (Tecnología farmacéutica)
Documentación técnica
Validación de procesos
CONOCIMIENTOS MANDATORIOS
Sistema de gestión de calidad
NOM-059 (Buenas practicas de documentación, manufactura, etc.).
Equipo e instrumentos nível manufactura
SAP
OTROS REQUISITOS
Disponibilidad de horario

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