Propósito Realizar y colaborar con las validaciones que deban ser aplicadas según los
Protocolos de Calificación IQ, OQ, PQ, ejecutando los test de calificación y
gestionando el registro de los cambios, desvíos o no conformidades detectadas a modo de garantizar el correcto cierre de la validación. Realizar la validación de sistemas informáticos conforme a lo establecido en el Plan de Validación y sus protocolos de calificación según los lineamientos de la GAMP Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada. Ejecutar el programa de revisión periódica para sistemas computarizados y
calificación de infraestructura. Principales actividades a desarrollar Ejecutar las validaciones de los sistemas informáticos establecidos en el cronograma de Validación. Relevar información de los nuevos sistemas y actualizar el Inventario de Sistemas Informáticos. Documentar compilar pruebas de validación. Ejecutar los ensayos de validación requeridos por Controles de Cambios en
los sistemas informáticos. Ejecutar las actividades asignadas para el mantenimiento del estado validado de los sistemas. Competencias personales Negociación. Orientación a metas.
Autogestión del tiempo y prioridades. Aprendizaje continuo. Trabajo en Equipo. Alta capacidad analítica para interpretar información. Conocimientos técnicos Manejo de Microsoft Office Word, Excel, Power Point. Gestión Documental. Deseable GMP Buenas Prácticas de Fabricación. GAMP Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada. Validación de Sistemas Informáticos. Análisis de Riesgos. NOM059SSA12015. Otros requisitos Conocimiento en procesos de producción. Proactivoa. Organizadoa. Actitud de servicio. Ofrecemos Trabajo en empresa líder. Capacitación y metodología. Aprendizaje. Ofimática. Trabajo en equipo. Prestaciones de Ley.
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