OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Realizar la Validación y la Transferencia de Metodologías Analíticas, cumpliendo con los requerimientos establecidos por la compañía

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

Actividades:

- Análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos, placebos, materias primas y estandarización de materias primas.
- Validación de métodos analíticos.
- Transferencia de métodos analíticos.
- Conformar los reportes analíticos, emitiendo la evidencia analítica correspondiente e integración de la documentación generada.
- Elaborar protocolos e informes de Validación de Métodos analíticos.
- Generar ideas dentro del proceso de la Red de innovación.
- Verificar y mantener la existencia de reactivos, estándares de referencia y consumibles empleados en el Laboratorio analítico de Desarrollo Farmacéutico.
- Verificar fechas vigentes de calibración y calificación de instrumentos y equipos utilizados en el laboratorio, así como sus intervalos de uso.
- Mantener en buen estado las instalaciones, equipos, instrumentos y material de vidrio de los Laboratorios

Responsabilidades

- Realizar los análisis que le sean asignados en tiempo y forma, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación.
- Validar las metodologías analíticas considerando los parámetros y criterios de cumplimiento establecidos en los procedimientos y guías relacionadas.
- Transferir las metodologías analíticas a las áreas y personal designado, de acuerdo a los procedimientos relacionados.
- Emitir y conformar los reportes analíticos de acuerdo a lo establecido en los procedimientos que apliquen a la actividad ejecutada, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación.
- Emitir los protocolos e informes cuando apliquen a las actividades asignadas de acuerdo a los procedimientos relacionados, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación; cuando sea necesario apoyar en una segunda revisión de los resultados de los informes de validación.




- Contribuir al ciclo de innovación de la empresa participando en el ciclo creativo, ciclo tecnológico y ciclo del lanzamiento de los productos.
- Comunicar cualquier anomalía para que se realicen las acciones necesarias, manteniendo una comunicación abierta, cordial y respetuosa con todo el personal de la compañía.
- Transmitir el conocimiento adquirido a través de la capacitación a sus compañeros de trabajo.
- Realizar sus actividades cumpliendo con las directrices establecidas por la compañía, por los procedimientos vigentes en tiempo y forma, y mantener el orden y limpieza en las áreas de trabajo

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

ESCOLARIDAD:

Primaria: ()

Secundaria: ( )

Preparatoria: ( )

Carrera Técnica: ( )

Carrera Cualificado: ( X )

Titulado: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín al área Química

Posgrado: ( X )

Deseable, Terminada: Maestría en Ciencias, Maestría en Ciencias Químicas o área afín a Tecnología Farmacéutica

EXPERIENCIA LABORAL

Tiempo de 1 a 3 años

Área

Necesaria Experiencia en Validación de Métodos analíticos y en análisis demedicamentos y Materias primas

Deseable (Áreas): Experiencia en la aplicación de técnicas analíticas como: Cromatografía de Líquidos (HPLC / UPLC), Espectrofotometría, Disolución,

Titrimétricas y Cromatografía de gases. Uso de equipos de HPLC y/o UPLC, CG, Espectrofotómetros, Tituladores automáticos, Disolutores, Balanzas analíticas,

Potenciómetros, IR, Polarímetros. Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio,



de Documentación y de Fabricación y Regulación Sanitaria. Conocimiento sólido en las Áreas analíticas de la Industria Farmacéutica. Validación de Métodos Analíticos, Transferencia de Métodos Analíticos, Conocimiento de la Normatividad vigente

(Nacional e Internacional), de Buenas Prácticas de Laboratorio, de Documentación y de Fabricación.

IDIOMAS

Ingles (Nivel técnico): 60%

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

1. Conocimiento experto en química analítica.

- Conocimiento alto en Farmacopeas Nacionales e Internacionales.
- Conocimiento alto en búsqueda de información científica para soporte técnico
- Conocimiento experto en equipos, instrumentos y material de Laboratorio Analítico (Industria Farmacéutica).
- Conocimiento experto en Métodos Analíticos Indicativos de Estabilidad.
- Conocimiento alto en Normas Nacionales e Internacionales y su aplicación: NOM 059, NOM 073, NOM 177, ICH Q8.
- Conocimiento alto en Elaboración de Procedimientos
- Manejo de computadora con paquetería Microsoft Office: Word, Excel, Power Point, Outlook, Empower, ChemStation.
- Manejo de herramientas estadísticas.
- Conocimiento en coordinación de personal

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”Manejo del cambioColaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”Enfoque cliente-paciente “Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”

HABILIDADES DEL PUESTO

1. Administración de proyectos
- Apego a lineamientos
- Análisis y solución de problemas
- Delegación efectiva
- Manejo de personal
- Autogestión
- Manejo del cambio
- Trabajo en equipo

📌 Oportunidades profesionales: QUIMICO DE VALIDACION DE METODOS ANALITICOS (Toluca de Lerdo)
🏢 Laboratorios Silanes
📍 Toluca de Lerdo