06 ago
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GRUPO PISA
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Guadalajara
06 ago
GRUPO PISA
Guadalajara
**Vacante para la empresa Grupo Pisa en Av. España -Guadalajara, Jalisco**:
- Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!_
**NOMBRE DE LA VACANTE**:ESPECIALISTA DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA
**Tipo de contrato**:Permanente
**Ubicación**:Planta Av. España
**1. Principales responsabilidades del puesto**:
- Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de reciente registro en nuevos productos.
- Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevos registros y su armado de dossier.
- Monitorear el estado de los trámites regulatorios de los productos comercializados autorizados durante el ciclo de vida del producto y apoyar en caso de alguna modificación al mismo.
**2. Nível educativo**:
Lic. Químico Farmacéuticas, Químico Biológicas o enfocadas a la química. (Carta pasante)
**3. Experiência**:
- Industria farmacéutica en área de asuntos regulatorios. 2 años
- Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.). 2 años
- Experiência documentación regulatoria relacionada a suplementos alimenticios, dispositivos médicos y medicamentos. 2 años
- Interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional. 2 años
- Guías conformación de dossier de registro (Guías M4) de ICH Armado dossier a nível internacional. 2 años
**4. Conocimientos mandatorios**:
- Ley General de Salud.
- Reglamento de Insumos para la Salud.
- Normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073.
- Revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud DOF relacionadas con temas regulatorios.
- Inglés avanzado.
Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria!- En Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad._
**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado
**Nível de experiência deseada**:
Nível Medio
**Función departamental**:
Medicina / Salud
**Industria**:
Farmaceúticas
**Habilidades**:
- Documentación técnica
- Registros a dossier
- Doc técnica regulatoria
- Estudios de estabilidad
- Monografias
📌 Especialista de Documentacion Tecnica (Guadalajara)
🏢 GRUPO PISA
📍 Guadalajara