Líder de Documentación Técnica (Tlajomulco de Zúñiga)

Líder de Documentación Técnica (Tlajomulco de Zúñiga)

06 ago
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Pisa Farmacéutica
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Tlajomulco de Zúñiga

06 ago

Pisa Farmacéutica

Tlajomulco de Zúñiga

Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.
**Objetivo**: Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos,
asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la
autoridad sanitaria.
**1. Principales responsabilidades del puesto**:
- Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
- Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.




- Validar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan con las solicitudes de registro.
2. **Nível educativo**:
- Carta Pasante en Licenciatura en áreas Químicas QFB-Farmacia, Ing. Química, Alimenticia o a fin.
3. **Experiência**:
- Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier).
- Asuntos regulatorios.
4. **Conocimientos**:
- Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP).
- Guías internacionales (ICH, FDA, EMEA).
- Normas Oficiales (059, 072, 073, 177,)
- Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.
Tipo de puesto: Jornada completa
Beneficios:
- Descuento de empleados
- Seguro de vida
- Vales de despensa
Tipo de jornada:
- Turno de 12 horas
- Turno de 8 horas
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Cuáles son las farmacopeas nacionales?
- ¿Menciona las guías internacionales?
- Menciona las normas oficiales en Farmacéutica.
- ¿Cuánto buscas ganar al mes?
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Obligatorio)
Experiência:
- Industria farmacéutica: 1 año (Obligatorio)
- documentación y expedientes técnicos/Dossier: 1 año (Obligatorio)
- Asuntos regulatorios: 1 año (Obligatorio)
- análisis y validación de métodos analíticos: 1 año (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Líder de Documentación Técnica (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Tlajomulco de Zúñiga

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